Справочник

Дефибриллятор - монитор Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/08889

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24577
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08889
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-01-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-23
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор - монитор Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Дефибриллятор-монитор Dixion в вариантах исполнения: Dixion ER-5, Dixion HD-1. II. Принадлежности: 1. Электроды-утюги для наружной дефибрилляции многоразовые - 2 шт. 2. Электроды для наружной дефибрилляции одноразовые - 2 шт. 3. Адаптер для электродов наружной дефибрилляции одноразовых - 2 шт. 4. Электроды педиатрические одноразовые - 2 шт. 5. Адаптер для педиатрических электродов - 2 шт. 6. Кабель ЭКГ 3- канальный. 7. Кабель ЭКГ 5-канальный. 8. Кабель ЭКГ 12-канальный. 9. Электроды ЭКГ одноразовые - 1 уп./50 шт. 10. Кабель питания. 11. Адаптер питания от переменного тока. 12. Адаптер для электродов с кабелем. 13. Принтеры (встроенный, внешний). 14. Бумага для принтера - 1 уп./10 рулонов. 15. Модуль SpO2. 16. Датчик SpO2. 17. Кабель удлинительный для датчика SpO2. 18. Модуль кардиостимуляции. 19. Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 20. Манжеты для НИАД: взрослая, детская, для новорожденных. 21. Кабель соединительный для НИАД. 22. Модуль внутренней дефибрилляции. 23. Электроды-ложки для внутренней дефибрилляции - 2 шт. 24. Адаптер для электродов для внутренней дефибрилляции с кабелем. 25. Сумка для переноски. 26. Крепление (прикроватный держатель). 27. Адаптер питания для работы в автомобиле. 28. Блок питания от переменного тока. 29. Блок аккумуляторной батареи. 30. Кабель синхронизации сигнала ЭКГ. 31. Карта памяти. 32. Кабель для соединения с ПК. 33. Диск с ПО для просмотра данных. 34. Гель для дефибрилляции. 35. Нагрузочный резистор самодиагностики. 36. Последовательный адаптер порта USB. 37. Последовательный адаптер порта IrDA COM. 38. Кабель UART. 39. Блок питания сетевой. 40. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"
Место нахождения организации-заявителя
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Производитель медицинского изделия
"KУ Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CU Medical Systems, Inc., Dongwha Medical Instrument Complex, 1647-1 Dongwha-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CU Medical Systems, Inc., Dongwha Medical Instrument Complex, 1647-1 Dongwha-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3683151265086314345
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967040073405833

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12833288 3306967040073405833 Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностями, вариант исполнения: Dixion ER-5
12833289 3306967040073405833 Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностями, вариант исполнения: Dixion HD-1

Документы