Справочник
Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями
РЗН 2017/5531
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134219
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5531
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-05-26
- Наименование медицинского изделия
- Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями. I. Состав: 1. Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 (866199). 2. Аккумулятор литий-ионный DFM100 (989803190371). 3. Кабель ЭКГ Efficia на 3 отведения, с защелками IEC (989803160681) (при необходимости). 4. Кабель для автоматических электродов HeartStart (М3508А) (при необходимости). 5. Электроды для мониторинга из радиопрозрачного пеноматериала, 300 шт./уп. (М2202А) (при необходимости). 6. Кабель ЭКГ Efficia магистральный на 3/5 отведений AAMI/IEC (989803160641) (при необходимости). 7. Кабель ЭКГ Efficia на 5 конечностных отведений, с защелками AAMI (989803160711) (при необходимости). 8. Электроды разрядные внутренние с кнопками разряда, диаметр 6 см (М4742А) (при необходимости). 9. Электроды HeartStart Plus для взрослых и детей, 10 шт./уп. (М3713А) (при необходимости). 10. Датчик СО2 для измерений в основном потоке (М2501А) (при необходимости). 11. Датчик SpО2 Efficia для взрослых, длина 3 м (989803160631) (при необходимости). 12. Датчик SpО2 Efficia для детей, длина 1,5 м (989803160611) (при необходимости). 13. Манжета многоразовая для измерения артериального давления для детей GCF1202 (989803177511) (при необходимости). 14. Манжета многоразовая для измерения артериального давления для взрослых GCF1203 (989803177521) (при необходимости). 15. Трубка соединительная многоразовая для измерения артериального давления, длина 3 м (989803177471) (при необходимости). 16. Электроды разрядные наружные влагостойкие (М3543А) (при необходимости). 17. Бумага термочувствительная, ширина 50 мм, 12 шт./уп. (989803190381). 18. Шнур питания сетевой (8120-1689). 19. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 20. Приложение к инструкции по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 21. Руководство по техническому обслуживанию Efficia DMF100 на бумажном/электронном носителе. II. Принадлежности: 1. Кабель синхронизации, 12 контактов, длина 2,5 м (М1783А) - не более 5 шт. 2. Кабель синхронизации, 12 контактов, длина 7,6 м (М5526А) - не более 5 шт. 3. USB-накопитель (989803171261) - не более 2 шт. 4. Лоток Efficia DFM100 (989803190331) - не более 2 шт. 5. Набор карманов (футляров) боковых лотка для хранения принадлежностей DFM100 (989803190341) в составе: 5.1. Карман (футляр) боковой, 210*129*90 мм - 1 шт. 5.2. Карман (футляр) боковой, 209*129*79 мм - 1 шт. 5.3. Карман (футляр) боковой, 241*101*42 мм - 1 шт. 6. Фиксатор для укладки кабеля DFM100 (989803190351) - не более 10 шт. 7. Бумага термочувствительная, ширина 50 мм, 12 шт./уп. (989803190381) - не более 11 уп. 8. Аккумулятор литий-ионный DFM100 (989803190371) - не более 2 шт. 9. Стойка DFM100 роликовая для перил кровати (989803190361) - не более 2 шт. 10. Блок тестовой нагрузки цилиндрический, 50 Ом (М1781А) - не более 3 шт. 11. Блок тестовой нагрузки штекерный, 50 Ом (М3725А) - не более 3 шт. 12. Заглушка тестовая короткозамкнутая (989803171271) - не более 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Голдвэй (Шэньчжэнь) Индастриал Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151265086314345
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040073405833
- Адрес места производства или изготовления
- Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11290181 | 3306967040073405833 | Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, c принадлежностями |