Справочник

Дефибриллятор-монитор IC-Master с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/11304

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27413
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11304
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-12-26
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор-монитор IC-Master с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Монитор-дефибриллятор IC-Master, варианты исполнения: IC-Master IC-9000A, IC-Master IC-9000B, IC-Master IC-9000С, IC-Master IC-9000D. II. Принадлежности: 1. Электроды для дефибрилляции - не более 2 шт. 2. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений. 3. Электроды ЭКГ различных типоразмеров - не более 100 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 5. Датчик температуры кожный. 6. Датчик температуры ректальный/эзофагеальный. 7. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления со шлангом. 3. Панель сменная для корпуса аппарата, передняя. 4. Панель сменная для корпуса аппарата, задняя. 5. Панель сменная для корпуса аппарата, боковая - не более 2 шт. 6. Панель клавиатурная накладная. 8. Кнопка запуска разряда для дефибрилляции - не более 2 шт. 9. Контактные электроды взрослые - не более 2 шт. 10. Контактные электроды детские - не более 2 шт. 11. Корпус электрода для дефибрилляции, сменный - не более 2 шт. 12. Контактные пружины для крепления электродов - не более 2 шт. 13. Кабель электрода - не более 4 шт. 14. Кабель блока питания. 15. Предохранители плавкие 3А - не более 2 шт. 16. Держатель для предохранителей в наборе - не более 2 наборов. 17. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 18. Блок питания для аппарата. 19. Модуль основной. 20. Модуль высоковольтный - не более 2 шт. 21. Модуль разряда резистивный. 22. Генератор заряда для дефибрилляции, высоковольтный. 23. Высоковольтный конденсатор - не более 10 шт. 24. Высоковольтный транзистор - не более 4 шт. 25. Устройство контрольное микропроцессорное. 26. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 27. Модуль контрольной платы. 28. Контрольный кабель. 29. Кабель для подключения аккумулятора. 30. Кабель для подключения к сети 12В/24В. 31. Плата индикации заряда. 32. Кнопка включения аппарата. 33. Блок тестирования для проверки дефибриллятора. 34. Жидкокристаллический дисплей для аппарата. 35. Термопринтер. 36. Крышка термопринтера. 37. Футляр специальный для транспортировки. 38. Ключи от футляра - не более 2 шт. 39. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медицинская диагностическая техника"
Место нахождения организации-заявителя
443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д.20, оф.12
Производитель медицинского изделия
"Янчжоу Хонгду Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3683151265086314345
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
№. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China

Документы