Справочник
Дефибриллятор-монитор с принадлежностями
РЗН 2023/21244
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170985
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21244
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Дефибриллятор-монитор с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Дефибриллятор-монитор S3 с принадлежностями в составе: - Дефибриллятор-монитор S3 - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кабель заземления - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Аккумулятор основной - 1 шт. - Кабель электродов для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт. - Электроды дефибрилляции для взрослых (при необходимости) - не более 50 шт. - Электроды дефибрилляции для детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Панели электродные для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт. - Нагрузка испытательная для удлинительного кабеля электродов (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, основной, для новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, раздельный, для детей и новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 5 отведения, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 5 отведения, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Электроды ЭКГ одноразовые для взрослых (при необходимости) - не более 50 уп. - Электроды ЭКГ одноразовые для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 50 уп. - Бумага для печати (при необходимости) - не более 10 шт. - Трубка НИАД (2м) (при необходимости) - не более 10 шт. - Трубка НИАД (3м) (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для детей (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для младенцев (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая (при необходимости) - не более 50 шт. - Датчик SpO2 для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик SpO2 для взрослых с кабелем (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик SpO2 для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель удлинительный SpO2 (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: - Тележка транспортная - не более 5 шт. - Сумка S3/S5 для переноски - не более 5 шт. - Кронштейн фиксированный S3/S5 для установки в машине скорой помощи - не более 5 шт. - Инвертор SE350-212 - не более 5 шт. 2. Дефибриллятор-монитор S5 с принадлежностями в составе: - Дефибриллятор-монитор S5 - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кабель заземления - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Аккумулятор основной - 1 шт. - Кабель электродов для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт. - Электроды дефибрилляции для взрослых (при необходимости) - не более 50 шт. - Электроды дефибрилляции для детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Панели электродные для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт. - Нагрузка испытательная для удлинительного кабеля электродов (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, основной, для новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, раздельный, для детей и новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 5 отведения, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 5 отведения, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Электроды ЭКГ одноразовые для взрослых (при необходимости) - не более 50 уп. - Электроды ЭКГ одноразовые для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 50 уп. - Бумага для печати (при необходимости) - не более 10 шт. - Трубка НИАД (2м) (при необходимости) - не более 10 шт. - Трубка НИАД (3м) (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для детей (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для младенцев (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая (при необходимости) - не более 50 шт. - Датчик SpO2 для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик SpO2 для взрослых с кабелем (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик SpO2 для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель удлинительный SpO2 (при необходимости) - не более 10 шт. - Модуль CO2 основного потока (при необходимости) - не более 10 шт. - Адаптер CO2 основного потока для взрослых/детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Адаптер CO2 основного потока для новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт. - Модуль CO2 бокового потока (при необходимости) - не более 10 шт. - Линия забора пробы газа для взрослых/детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Линия забора пробы газа для новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт. - Кабель переключательный модуля CO2 (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: - Тележка транспортная - не более 5 шт. - Сумка S3/S5 для переноски - не более 5 шт. - Кронштейн фиксированный S3/S5 для установки в машине скорой помощи - не более 5 шт. - Инвертор SE350-212 - не более 5 шт. 3. Дефибриллятор-монитор S6 с принадлежностями в составе: - Дефибриллятор-монитор S6 - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кабель заземления - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Аккумулятор основной - 1 шт. - Кабель электродов для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт. - Электроды дефибрилляции для взрослых (при необходимости) - не более 50 шт. - Электроды дефибрилляции для детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Панели электродные для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт. - Нагрузка испытательная для удлинительного кабеля электродов (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, основной, для новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, раздельный, для детей и новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 5 отведения, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 5 отведения, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 12 отведений, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 12 отведений, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Электроды ЭКГ одноразовые для взрослых (при необходимости) - не более 50 уп. - Электроды ЭКГ одноразовые для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 50 уп. - Бумага для печати (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик температурный кожный для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик температурный кожный для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик температурный ректальный для взрослых/детей (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик температурный ректальный для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Трубка НИАД (2м) (при необходимости) - не более 10 шт. - Трубка НИАД (3м) (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для детей (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для младенцев (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая (при необходимости) - не более 50 шт. - Датчик SpO2 для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик SpO2 для взрослых с кабелем (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик SpO2 для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель удлинительный SpO2 (при необходимости) - не более 10 шт. - Модуль CO2 основного потока (при необходимости) - не более 10 шт. - Адаптер CO2 основного потока для взрослых/детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Адаптер CO2 основного потока для новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт. - Модуль CO2 бокового потока (при необходимости) - не более 10 шт. - Линия забора пробы газа для взрослых/детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Линия забора пробы газа для новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт. - Кабель переключательный модуля CO2 (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: - Тележка транспортная - не более 5 шт. - Сумка S6/S8 для переноски - не более 5 шт. - Кронштейн фиксированный S6/S8 для установки в машине скорой помощи - не более 5 шт. - Инвертор SE350-212 - не более 5 шт. 4. Дефибриллятор-монитор S8 с принадлежностями в составе: - Дефибриллятор-монитор S8 - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кабель заземления - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Аккумулятор основной - 1 шт. - Кабель электродов для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт. - Электроды дефибрилляции для взрослых (при необходимости) - не более 50 шт. - Электроды дефибрилляции для детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Панели электродные для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт. - Нагрузка испытательная для удлинительного кабеля электродов (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, основной, для новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 3 отведения, раздельный, для детей и новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 5 отведения, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 5 отведения, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 12 отведений, зажимной разъем, раздельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель ЭКГ на 12 отведений, зажимной разъем, цельный (при необходимости) - не более 10 шт. - Электроды ЭКГ одноразовые для взрослых (при необходимости) - не более 50 уп. - Электроды ЭКГ одноразовые для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 50 уп. - Бумага для печати (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик температурный кожный для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик температурный кожный для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик температурный ректальный для взрослых/детей (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик температурный ректальный для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Трубка НИАД (2м) (при необходимости) - не более 10 шт. - Трубка НИАД (3м) (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для детей (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для младенцев (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая (при необходимости) - не более 50 шт. - Датчик SpO2 для взрослых (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик SpO2 для взрослых с кабелем (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик SpO2 для детей/новорожденных (при необходимости) - не более 10 шт. - Кабель удлинительный SpO2 (при необходимости) - не более 10 шт. - Модуль CO2 основного потока (при необходимости) - не более 10 шт. - Адаптер CO2 основного потока для взрослых/детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Адаптер CO2 основного потока для новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт. - Модуль CO2 бокового потока (при необходимости) - не более 10 шт. - Линия забора пробы газа для взрослых/детей (при необходимости) - не более 50 шт. - Линия забора пробы газа для новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт. - Кабель переключательный модуля CO2 (при необходимости) - не более 10 шт. - Датчик ИАД с коннектором (при необходимости) - не более 50 шт. - Кабель ИАД (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: - Тележка транспортная - не более 5 шт. - Сумка S6/S8 для переноски - не более 5 шт. - Кронштейн фиксированный S6/S8 для установки в машине скорой помощи - не более 5 шт. - Инвертор SE350-212 - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
- Производитель медицинского изделия
- "Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040073405833
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timeplace Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12294021 | 3306967040073405833 | Дефибриллятор-монитор S3 с принадлежностями в составе |
| 12294022 | 3306967040073405833 | Дефибриллятор-монитор S5 с принадлежностями в составе |
| 12294023 | 3306967040073405833 | Дефибриллятор-монитор S6 с принадлежностями в составе |
| 12294024 | 3306967040073405833 | Дефибриллятор-монитор S8 с принадлежностями в составе |