Справочник
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения с принадлежностями
РЗН 2018/6871
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140446
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6871
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-26
- Наименование медицинского изделия
- Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD -диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт. II. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED (M250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED (M250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Сonnect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9 Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Coimect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD -диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт. III. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-M (М250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-M (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreConnect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Сonnect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 11. ЭКГ-электроды одноразовые серии Skintakt, производства Leonhard Lang GmbH - 30 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости). 12. ЭКГ-кабель пациента PRIMEDIC EKG Patient Kabel, не более 10 шт. (при необходимости). 13. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 14.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 14.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт. IV. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6 (М250), (вид 262440), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6 (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreConnect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 11. ЭКГ-электроды одноразовые серии Skintakt, производства Leonhard Lang GmbH - 30 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости). 12. ЭКГ-кабель пациента PRIMEDIC EKG Patient Kabel - не более 10 шт. 13. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 14.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 14.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Медэкс-Интер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 7, стр. 1, этаж 4, комн. 30
- Производитель медицинского изделия
- "Метракс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125775574456
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968388743468046, 3306968389582328850
- Адрес места производства или изготовления
- Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11369968 | 3306968388743468046 | I. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250) |
| 11369969 | 3306968388743468046 | II. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED (M250) |
| 11369970 | 3306968388743468046 | III. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-M (М250) |
| 11369971 | 3306968389582328850 | IV. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6 (М250) |