Справочник

Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями

РЗН 2021/14228

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153633
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14228
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-12
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями. варианты исполнения: I. Дефибриллятор BeneHeart C1 Fully Automatic, в составе: 1. Блок основной BeneHeart C1 Fully Automatic - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. II. Дефибриллятор BeneHeart C1A Fully Automatic, в составе: 1. Блок основной BeneHeart C1A Fully Automatic - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. III. Дефибриллятор BeneHeart C2 Fully Automatic, в составе: 1. Блок основной BeneHeart C2 Fully Automatic - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. IV. Дефибриллятор BeneHeart C2A Fully Automatic, в составе: 1. Блок основной BeneHeart C2A Fully Automatic - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968389372613649
Адрес места производства или изготовления
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11705039 3306968389372613649 Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями I. Дефибриллятор BeneHeart C1 Fully Automatic, в составе:
11705040 3306968389372613649 Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями II. Дефибриллятор BeneHeart C1A Fully Automatic, в составе:
11705041 3306968389372613649 Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями III. Дефибриллятор BeneHeart C2 Fully Automatic, в составе:
11705042 3306968389372613649 Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями IV. Дефибриллятор BeneHeart C2A Fully Automatic, в составе:

Документы