Справочник
Дефибриллятор серии BeneHeart C с принадлежностями
РЗН 2021/14186
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153635
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14186
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-04-28
- Наименование медицинского изделия
- Дефибриллятор серии BeneHeart C с принадлежностями. варианты исполнения: I. Дефибриллятор BeneHeart C1, в составе: 1. Блок основной BeneHeart С1 - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. II. Дефибриллятор BeneHeart С1А, в составе: 1. Блок основной BeneHeart Cl А - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. III. Дефибриллятор BeneHeart С2, в составе: 1. Блок основной BeneHeart С2 - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. IV. Дефибриллятор BeneHeart С2А, в составе: 1. Блок основной BeneHeart С2А - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, г. Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968389582328850
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11705047 | 3306968389582328850 | I. Дефибриллятор BeneHeart C1 |
| 11705048 | 3306968389582328850 | II. Дефибриллятор BeneHeart С1А |
| 11705049 | 3306968389582328850 | III. Дефибриллятор BeneHeart С2 |
| 11705050 | 3306968389582328850 | IV. Дефибриллятор BeneHeart С2А |