Справочник

Дефибриллятор внешний HeartSine Samaritan PAD, c принадлежностями

РЗН 2022/18776

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160441
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18776
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-11
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор внешний HeartSine Samaritan PAD, c принадлежностями. варианты исполнений: I. Дефибриллятор полуавтоматический SAM 350Р, в составе: 1. Аппарат HeartSine Samaritan PAD SAM 350P. 2. Картридж с электродами Pad-Pak - не более 100 шт., в вариантах исполнения: 2.1 Картридж с электродами для взрослых Adult Pad-Pak. 2.2 Картридж с электродами авиационный Aviation Pad-Pak. 3. Картридж с электродами для детей Pediatric Pad-Pak - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению Принадлежности: 1. Крепление настенное (для футляра настенного). 2. Футляр настенный с сигнализацией. 3. Запасная сумка для транспортировки. 4. Рюкзак для транспортировки. 5. Кабель для скачивания данных. 6. Тренировочная модель 350Р, включая тренировочные электроды и пульт удаленного управления. 7. Зарядное устройство для тренировочной модели PAD Trainer battery charger. 8. Сумка для транспортировки тренировочной модели PAD Trainer Рак. II. Дефибриллятор полностью автоматический SAM 360Р, в составе: 1. Аппарат HeartSine Samaritan PAD SAM 360P. 2. Картридж с электродами Pad-Pak - не более 100 шт., в вариантах исполнения: 2.1 Картридж с электродами для взрослых Adult Pad-Pak. 2.2 Картридж с электродами авиационный Aviation Pad-Pak. 3. Картридж с электродами для детей Pediatric Pad-Pak - не более 100 шт.(при необходимости). 4. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Крепление настенное (для футляра настенного). 2. Футляр настенный с сигнализацией. 3. Запасная сумка для транспортировки. 4. Рюкзак для транспортировки. 5. Кабель для скачивания данных. 6. Тренировочная модель 360Р, включая тренировочные электроды и пульт удаленного управления. 7. Зарядное устройство для тренировочной модели PAD Trainer battery charger. 8. Сумка для транспортировки тренировочной модели PAD Trainer Рак. III. Дефибриллятор полуавтоматический SAM 500Р, в составе: 1. Аппарат HeartSine Samaritan PAD SAM 500P. 2. Картридж с электродами Pad-Pak - не более 100 шт., в вариантах исполнения: 2.1 Картридж с электродами для взрослых Adult Pad-Pak. 2.2 Картридж с электродами авиационный Aviation Pad-Pak. 3. Картридж с электродами для детей Pediatric Pad-Pak - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Крепление настенное (для футляра настенного). 2. Футляр настенный с сигнализацией. 3. Запасная сумка для транспортировки. 4. Рюкзак для транспортировки. 5. Кабель для скачивания данных. 6. Тренировочная модель 500Р, включая тренировочные электроды и пульт удаленного управления. 7. Зарядное устройство для тренировочной модели PAD Trainer battery charger. 8. Сумка для транспортировки тренировочной модели PAD Trainer Рак.
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.помещ. 1
Производитель медицинского изделия
"ХартСайн Технолоджис Лимитэд"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, HeartSine Technologies Limited, 207 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, HeartSine Technologies Limited, 207 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346125775574456
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968388743468046, 3306968389372613649
Адрес места производства или изготовления
207 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12019661 3306968388743468046 I. Дефибриллятор полуавтоматический SAM 350Р
12019662 3306968389372613649 II. Дефибриллятор полностью автоматический SAM 360Р
12019663 3306968388743468046 III. Дефибриллятор полуавтоматический SAM 500Р

Документы