Справочник

Денситометр костный рентгеновский, модель "ИнАлайзер Эйр"

РЗН 2023/21382

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166915
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21382
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-20
Наименование медицинского изделия
Денситометр костный рентгеновский, модель "ИнАлайзер Эйр". в составе: 1. Основной корпус - 1 шт. 1.1. Передвижная консоль - 1 шт. 1.1.1. Панель управления - 1 шт. 1.1.2. Детектор (модель: X-Card 1.5-64+64DE; производитель: Detection Technology, Plc, Финляндия) - 1 шт. 1.1.3. Рентгеновский генератор (MEDI - 024) - 1 шт. 1.1.3.1. Рентгеновская трубка (модель: DF-151SBR; производитель: Toshiba Electron Tubes & Devices Со., Ltd, Япония) - 1 шт. 1.1.3.2. Высоковольтный генератор (модель: MEDI - 024; производитель: Ecotron Со, Ltd, Корея) - 1 шт. 1.1.3.3. Коллиматор (модель: А3-2000122-00; производитель: Linkline, Inc., Корея) - 1 шт. 1.1.4. SMPS (Импульсный источник питания) - 1 шт. 1.1.5. Материнская плата - 1 шт. 1.1.6. Шаговый электродвигатель - 1 шт. 1.2. Стол с колесами (для пациента) - 1 шт. 2. Позиционирующее устройство - 1 шт. 3. Фантом для калибровки - 1 шт. 4. Программное обеспечение (название: InAlyzer AIR, версия: 1.0.0.0, производитель: Medikors Ink, Корея). 5. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор (модель: V245h; производитель: HP Inc., Китай) - 1 шт. (при необходимости). 7. Клавиатура для ПК - 1 шт. (при необходимости). 8. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель питания переменного тока - 1 шт. 10. Кабель локальной сети - 1 шт. 11. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Сервисное руководство - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дженти Мед"
Место нахождения организации-заявителя
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, лит. А, помещ. 26-Н, ком. 12
Производитель медицинского изделия
"Медикорс Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Medikors Inc., F410, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medikors Inc., F410, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346122134918566
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965351052350853
Адрес места производства или изготовления
F412, F413, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12116120 3306965351052350853 Денситометр костный рентгеновский, модель: «ИнАлайзер Эйр»

Документы