Справочник
Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/10675
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26125
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10675
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах). I. Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy, варианты исполнения: Prodigy, Prodigy Pro, Prodigy Advance, Prodigy Primo. 1.Стол для пациента полноразмерный. 2.Трубка рентгеновская. 3.К-контурный фильтр. 4.Детектор цифровой. 5.Устройство питающее. 6.Программное обеспечение для денситометрии. 7.Фантом для калибровки. II.Принадлежности: 1.Станция компьютерная рабочая. 2.Принтер настольный. 3.Монитор жидкокристаллический. 4.Стол компьютерный. 5.Инструкция по эксплуатации на электронном носителе. 6.Кабели. 7.Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.). 8.Программное обеспечение для измерения в латеральной проекции. 9.Программное обеспечение для доступа к базе данных для 3 пользователей. 10.Программное обеспечение для денситометрии позвоночника у детей. 11.Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра у детей. 12.Программное обеспечение для денситометрии всего тела у детей. 13.Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра. 14.Программное обеспечение для денситометрии всего тела. 15.Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра после протезирования. 16.Программное обеспечение для денситометрии костей кисти. 17.Программное обеспечение для денситометрии костей предплечья. 18.Программное обеспечение для денситометрии позвоночника и шейки бедра одним сканированием. 19.Программное обеспечение компьютерной управляемой денситометрии. 20.Программное обеспечение для составления последовательности исследований. 21.Программное обеспечение двухпроекционной денситометрии позвоночника. 22.Программное обеспечение для дистанционной денситометрии. 23.Интерфейс HL7. 24.Интерфейс DICOM. 25.Сервисная документация. 26.Источник бесперебойного питания. 27.Клавиатура. 28.Компьютерная «мышь». 29.Устройство для просмотра и архивирования Centricity. 30.Устройство для модемной связи. 31.Щит электрораспределительный. 32.Рентгенозащитная ширма. 33.Рентгенозащитное стекло. 34.Устройство для сервисных и монтажных работ (от 1 до 10 шт.). 35.Плата основного контроллера с SBC. 36.Плата детектора. 37.Мотор продольный. 38.Мотор поперечный. 39.Рама несущая с колесами. 40.Коллиматор в сборе. 41.Ремень продольный. 42.Ремень поперечный. 43.Плата интерфейса детектора DIB. 44.Кабель верхний. 45.Кабель нижний. 46.Концевой выключатель. 47.Оптодатчик. 48.Программное обеспечение для определения состава тела.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр сертификации и регистрации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз Лунар"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12859615 | 3306966009667130482 | Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy: 1. Prodigy |
| 12859616 | 3306966009667130482 | Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy: 2. Prodigy Pro |
| 12859617 | 3306966009667130482 | Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy: 3. Prodigy Advance |
| 12859618 | 3306966009667130482 | Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy: 4. Prodigy Primo. |