Справочник

Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer

РЗН 2022/17589

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160703
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17589
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer. в вариантах исполнения: 1. Денситометр Density NFB, в составе: - Рычаг (arm) механизированный денситометра; - Стол для пациента; - Рабочая станция денситометра, в составе: - управляющий компьютер; - клавиатура; - мышь компьютерная; - монитор жидкокристаллический - не более 5 шт.; - программное обеспечение для денситометрии; - Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт. 2. Денситометр Density РВ, в составе: - Рычаг (arm) механизированный денситометра; - Стол для пациента; - Рабочая станция денситометра, в составе: - управляющий компьютер; - клавиатура; - мышь компьютерная; - монитор жидкокристаллический - не более 5 шт. - программное обеспечение для денситометрии; - Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт. 3. Денситометр Density S-NFB, в составе: - Рычаг (arm) механизированный денситометра; - Стол для пациента; - Рабочая станция денситометра, в составе: - управляющий компьютер; - клавиатура; - мышь компьютерная; - монитор жидкокристаллический - не более 5 шт.; - программное обеспечение для денситометрии; - Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт. 4. Денситометр Density S, в составе: - Рычаг (arm) механизированный денситометра; - Стол для пациента; - Рабочая станция денситометра, в составе: - управляющий компьютер; - клавиатура; - мышь компьютерная; - монитор жидкокристаллический - не более 4 шт.; - программное обеспечение для денситометрии; - Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт. Принадлежности: 1. Матрас пациента - не более 4 шт. 2. Подушка пациента - не более 4 шт. 3. Позиционер позвоночника - не более 6 шт. 4. Позиционер бедренной кости - не более 6 шт. 5. Принтер. 6. Источник бесперебойного питания. 7. Внешний жесткий диск. 8. Внешний CD\DVD привод. 9. Монтажный комплект.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВКМТ"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ ост-в Декабристов, наб. реки Смоленки, д. 33, лит. А, помещ. 198-Н
Производитель медицинского изделия
"Евротек Медикал Системс С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Eurotec Medical Systems S.r.l., Via Aldo Moro 5/7, Scanzorosciate (Bg), 24020 Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Eurotec Medical Systems S.r.l., Via Aldo Moro 5/7, Scanzorosciate (Bg), 24020 Italy
ОКП/ОКПД2
3263346122134918566
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965351052350853
Адрес места производства или изготовления
Via Aldo Moro 5/7, Scanzorosciate (Bg), 24020 Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12030067 3306965351052350853 Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 1. Денситометр Density NFB, в составе:
12030068 3306965351052350853 Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 2. Денситометр Density РВ, в составе:
12030069 3306965351052350853 Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 3. Денситометр Density S-NFB, в составе:
12030070 3306965351052350853 Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 4. Денситометр Density S, в составе:

Документы