Справочник

Денситометр ультразвуковой костный Achilles EXP II с принадлежностями

РЗН 2014/2210

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127490
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2210
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-12-29
Наименование медицинского изделия
Денситометр ультразвуковой костный Achilles EXP II с принадлежностями. в составе: 1. Блок измерительный. 2. Обеспечение программное для денситометрии Encore. 3. Трансдьюсеры ультразвуковые встроенные (не более 2 шт.). 4. Система закрытая водная встроенная. 5. Дисплей жидкокристаллический сенсорный встроенный. 6. Термопринтер встроенный. 7. Фантом для калибровки. Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Шнур питания, USB кабель (не более 5 шт.). 3. Программное обеспечение для восстановления системы на электронном носителе. 4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.). 5. Набор предохранителей (не более 10 шт.). 6. Средства для очистки системы (не более 5 флаконов). 7. Силиконовые мембраны (не более 50 шт.). 8. Бумага для термопринтера встроенного (не более 50 рулонов.). 9. Жесткий кейс для транспортировки. 10. Дорожная тележка. 11. Сервисная документация. 12. Программное обеспечение для синхронизации с компьютером на электронном носителе. 13. Интерфейс Achilles OsteoReport DICOM. 14. Руководство пользователя на электронном носителе.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965352042206601
Адрес места производства или изготовления
No.19 Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11127915 3306965352042206601 Денситометр ультразвуковой костный Achilles EXP II с принадлежностями