Справочник

Денситометр ультразвуковой костный Achilles с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10396

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26126
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10396
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-24
Наименование медицинского изделия
Денситометр ультразвуковой костный Achilles с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе). I. Денситометр ультразвуковой костный Achilles, варианты исполнения Achilles InSight, Achilles Express, в составе: 1. Блок измерительный. 2. Программное обеспечение для денситометрии. 3. Ультразвуковые трансдьюсеры (2 шт.). 4. Система закрытая водная. 5. Встроенный жидкокристаллический сенсорный дисплей. 6. Встроенный термопринтер. 7. Фантом для калибровки. II. Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Кабели (не более 5 шт.). 3. Программное обеспечение для восстановления системы. 4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.). 5. Набор предохранителей. 6. Средство для очистки системы. 7. Силиконовые мембраны - не более 10 шт. 8. Бумага для термопринтера. 9. Кейс для транспортировки. 10. Помпа с трандьюсерами в сборе. 11. Плата основного контроллера. 12. Плата термопринтера. 13. Кабель интерфейсный USB-COM.
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Лунар"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965352042206601

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12859292 3306965352042206601 Денситометр ультразвуковой костный Achilles, варианты исполнения: Achilles InSight
12859293 3306965352042206601 Денситометр ультразвуковой костный Achilles, варианты исполнения: Achilles Express