Справочник
Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019
РЗН 2021/15603
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154817
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15603
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-21
- Наименование медицинского изделия
- Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019. варианты исполнения: 1. OMME 1.0 ml, в составе: 1.1. Шприц объёмом 2,25 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, наполненный материалом - 1 шт. 1.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт. 1.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. 1.4. Стикер пациента - 3 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. OMME 1.5 ml, в составе: 2.1. Шприц объёмом 2,25 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт. 2.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт. 2.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. 2.4. Стикер пациента - 3 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. OMME 2.0 ml, в составе: 3.1. Шприц объёмом 3,0 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт. 3.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт. 3.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. 3.4. Стикер пациента - 3 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. OMME 2.5 ml, в составе: 4.1. Шприц объёмом 3,0 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт. 4.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт. 4.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. 4.4. Стикер пациента - 3 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОМГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ОМГ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
- Юридический адрес производителя
- 129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
- ИНН производителя
- 7733293618
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965771455829107
- Адрес места производства или изготовления
- 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11763250 | 3306965771455829107 | Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019, вариант исполнения: 1. ОММЕ 1.0 ml |
| 11763251 | 3306965771455829107 | Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019, вариант исполнения: 2. ОММЕ 1.5 ml |
| 11763252 | 3306965771455829107 | Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019, вариант исполнения: 3. ОММЕ 2.0 ml |
| 11763253 | 3306965771455829107 | Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019, вариант исполнения: 4. ОММЕ 2.5 ml |