Справочник

Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями

РЗН 2014/2033

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126608
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2033
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-10-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-03-04
Наименование медицинского изделия
Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями. Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20, базовый состав: 1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению. II. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20 Plus, базовый состав: 1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению. III. Принадлежности к дерматоскопам медицинским, варианты исполнения: DELTA 20; DELTA 20 Plus: 1. Плата контактная без шкалы. 2. Плата контактная со шкалой. 3. Плата контактная малая. 4. Плата контактная P. 5. Плата контактная N. 6. Фильтр поляризационный ? не более 6 шт. 7. Кольцо дистанционное для крепления фотоадаптера. 8. Масло (иммерсионное) для обработки кожи пациента - флакон 10 мл, не более 5 шт. 9. Фотоадаптер HEINE SLR. 10. Рукоятка BETA. 11. Рукоятка BETA R. 12. Рукоятка BETA TR. 13. Рукоятка BETA NT. 14. Рукоятка BETA L. 15. Аккумулятор Li-ion 3.5 В. 16. Аккумулятор Li-ion L 3.5 В. 17. Аккумулятор NiMH 3.5 В. 18. Аккумулятор NiMH M3 Z 3,5 В. 19. Адаптер сетевой. 20. Кабель соединительный для камеры. 21. Блок зарядный настольный NT 300. 22. Адаптер для блока зарядного настольного. 23. Трансформатор EN 100 с настенным креплением. 24. Блок дополнительный для трансформатора EN 100. 25. Лампа ксенон-галогенная - не более 5 шт. 26. Лампа светодиодная - не более 5 шт. 27. Модуль светодиодный - не более 5 шт. 28. Фотокамера для дерматоскопа (Canon, или Nikon, или Olympus). 29. Футляр для хранения. 30. Атлас дерматоскопических случаев. IV. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения mini 3000, базовый состав: 1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению. V. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения mini 3000 LED, базовый состав: 1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению. VI. Принадлежности к дерматоскопам медицинским, варианты исполнения: mini 3000; mini 3000 LED: 1. Плата контактная без шкалы. 2. Плата контактная со шкалой. 3. Плата контактная малая. 4. Масло (иммерсионное) для обработки кожи пациента - флакон 10 мл, не более 5 шт. 5. Рукоятка mini 3000. 6. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2.5 В. 7. Блок зарядный настольный mini NT. 8. Адаптер для блока зарядного настольного. 9. Лампа ксенон-галогенная - не более 5 шт. 10. Лампа светодиодная - не более 5 шт. 11. Модуль светодиодный - не более 5 шт. 12. Футляр для хранения.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Производитель медицинского изделия
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany

Документы