Справочник

Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями

РЗН 2019/9425

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145422
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9425
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-08-20
Наименование медицинского изделия
Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями. в составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 3. Фрагментатор - до 5 шт. (при необходимости). 4. Педаль управления - до 2 шт. (при необходимости). 5. Монтажная платформа - до 5 шт. (при необходимости). 6. Набор одноразового наконечника, в вариантах исполнения: 6.1. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip - до 100 шт. (при необходимости). 6.2. Стандартный наконечник - до 100 шт. (при необходимости). 6.3. Изогнутый удлиненный стандартный наконечник - до 100 шт. (при необходимости). 6.4. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip Plus - до 100 шт. (при необходимости). 6.5. Изогнутый удлиненный наконечник ShearTip - до 100 шт. (при необходимости). 7. Набор наконечника с увеличенным сроком службы (EUT), в вариантах исполнения: 7.1. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip увеличенным сроком службы - до 50 шт. (при необходимости). 7.2. Изогнутый удлиненный стандартный наконечник с увеличенным сроком службы - до 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект из кассеты и трубок - до 50 шт. (при необходимости). 9. Защитный фильтр - до 20 шт. (при необходимости). 10. Кейс для стерилизации - до 5 шт. (при необходимости). 11. Руководство пользователя. 12. Шнур питания - до 20 шт. Принадлежности: 1. Динамометрический ключ - до 50 шт. 2. Мешочек для отбора биологического материала - до 60 шт. 3. Щетка для очистки - до 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Производитель медицинского изделия
"Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, Offaly, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, Offaly, Ireland
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965863504025096
Адрес места производства или изготовления
IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, Offaly, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11572467 3306965863504025096 I. Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями

Документы