Справочник

Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50 с принадлежностями

РЗН 2015/2721

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128643
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2721
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-02-16
Наименование медицинского изделия
Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50 с принадлежностями. I. Базовый состав XGEO серии GF50: 1. Высоковольтный рентгеновский генератор (GXR-52). 2. Подставка рентгеновской трубки (с напольным (SDR-OGTS50D) / напольно-потолочным креплением (SDR-OGTS51D). 3. Стол пациента (4-позиционный (SDR-OGTA50D) / 6-позиционный (SDR-OGTA51D). 4. Настенный кронштейн (SDR-OGST70A). 5. Радиографическая рентгеновская трубка (E7252X). 6. Коллиматор (SDR-OGCL50D). 7. Плоскопанельный цифровой беспроводной детектор (S4335-W). 8. Устройство AEC (автоматический контроль облучения). 9. Устройство DAP (измерение дозы облучения). 10. Рабочая станция (системный блок, клавиатура, мышь) – не более 2 шт. 11. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции – не более 2 шт. 12. Устройство БИУ (SDR-OGCI50D) (блок интерфейса управления). 13. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Ручной выключатель. 2. Боковая опора. 3. Пластина с рукояткой. 4. Фиксатор сетки. 5. Фиксирующий ремень - 8 шт. 6. Фиксатор детектора. 7. Сканер штрихкодов (MS 5145). 8. Компакт-диск с документацией пользователя. 9. Источник питания детектора. 10. Блок бесперебойного питания рабочей станции – не более 2 шт. 11. Батарея детектора. 12. Зарядное устройство батареи детектора. 13. Отсеивающая сетка для плоскопанельного детектора. 14. Крепежные элементы для монтажа – 50 шт. 15. Распределительные щиты - не более 2 шт. 16. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) – не более 50 штук.
Наименование организации-заявителя
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359819548559
Адрес места производства или изготовления
Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11154282 3306968359819548559 Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50 с принадлежностями

Документы