Справочник
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-97638376-2012
РЗН 2015/2703
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127146
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2703
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-06-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-97638376-2012. 1. Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери «Тест-RHD» (для 50 и 100 определений) в составе: 1.1. Смесь для ПЦР RHD-1: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 1.2. Смесь для ПЦР RHD-2: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 1.3. Смесь для ПЦР RHD-3: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 1.4. Смесь для ПЦР GAPDH: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 1.5. Таq-полимераза: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 1.6. Резус-положительная контрольная ДНК (ПКО): 2 пробирки для 50 определений или 4 пробирки для 100 определений. 1.7. Деионизованная вода: 3 пробирки для 50 определений или 6 пробирок для 100 определений. 2. Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери «Тест-RHD плюс» (для 50 и 100 определений) в составе: 2.1. Буфер для ПЦР: 2 пробирки для 50 определений или 4 пробирки для 100 определений. 2.2. Смесь праймеров RHD-1: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 2.3. Смесь праймеров RHD-2: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 2.4. Смесь праймеров RHD-3: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 2.5. Смесь праймеров GAPDH: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 2.6. Резус-положительная контрольная ДНК (ПКО): 2 пробирки для 50 определений или 3 пробирки для 100 определений. 2.7. Деионизованная вода: 2 пробирки для 50 определений или 4 пробирки для 100 определений. 3. Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери «Тест-SRY» (для 50 и 100 определений) в составе: 3.1. Смесь для ПЦР SRY: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 3.2. Смесь для ПЦР GAPDH: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 3.3. Taq-полимераза: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 3.4. Мужская контрольная ДНК (ПКО): 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 3.5. Деионизованная вода: 2 пробирки для 50 определений или 3 пробирки для 100 определений. 4. Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери «Тест-SRY плюс» (для 50 и 100 определений) в составе: 4.1. Буфер для ПЦР: 2 пробирки для 50 определений или 3 пробирки для 100 определений. 4.2. Смесь праймеров SRY: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 4.3. Смесь праймеров GAPDH: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 4.4. Мужская контрольная ДНК (ПКО): 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений. 4.5. Деионизованная вода: 1 пробирка для 50 определений или 2 пробирки для 100 определений.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 433511, Россия, Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Куйбышева, д. 226
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 433511, Россия, Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Куйбышева, д. 226
- Юридический адрес производителя
- 433511, Россия, Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Куйбышева, д. 226
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969299503028005
- Адрес места производства или изготовления
- 433511, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Куйбышева, д. 226
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11116294 | 3306969299503028005 | 1. Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери «Тест-RHD» (для 50 и 100 определений) в составе: |
| 11116295 | 3306969299503028005 | 2. Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери «Тест-RHD плюс» (для 50 и 100 определений) в составе: |
| 11116296 | 3306969299503028005 | 3. Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери «Тест-SRY» (для 50 и 100 определений) в составе: |
| 11116298 | 3306969299503028005 | 4. Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери «Тест-SRY плюс» (для 50 и 100 определений) в составе: |