Справочник
Диагностические наборы и реагенты для систем клинического электрофореза серии PARAGON® (см. Приложение на 3 листах)
ФС № 2005/1044
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 53522
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/1044
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-08-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-08-03
- Наименование медицинского изделия
- Диагностические наборы и реагенты для систем клинического электрофореза серии PARAGON® (см. Приложение на 3 листах). I. Диагностические наборы и реагенты для системы электрофореза Paragon®:
 1. Набор для определения сывороточных белков (SPE Kit (Serum Protein Electrophoresis), 100 tests)
 2. Набор для определения сывороточных белков (SPE Kit (Serum Protein Electrophoresis), 5000 tests)
 3. Набор для определения сывороточных белков II (SPE-II Kit (Serum Protein Electrophoresis II), 80 tests)
 4. Набор для определения сывороточных белков высокого разрешения (HRE Kit (High Resolution Electrophoresis), 60 tests)
 5. Набор для иммуноэлектрофореза (IEP Kit (Immunoelectrophoresis), 10 tests)
 6. Набор для иммуноэлектрофореза без антисывороток (IEP Kit (Immunoelectrophoresis) without antisera, 10 gels & supplies)
 7. Набор для иммунофиксации (IFE Kit (Immunofixation electrophoresis), 10 tests)
 8. Набор для иммунофиксации (IFE MASTER Kit (Immunofixation electrophoresis), 250 tests)
 9. Набор для иммунофиксации (Twin IFE Kit (Immunofixation electrophoresis), 20 tests)
 10. Набор для иммунофиксации для мочи (легкие цепи) (Urine IFE Kit (light chains), 20 tests)
 11. Набор антисывороток для иммунофиксации (IFE Antisera Kit)
 12. Набор антисывороток для иммунофиксации для мочи (IFE Antiserum Kit - Urine)
 13. Набор для иммунофиксации без антисывороток (IFE Kit (without antisera), 10 tests)
 14. Набор для определения гликозилированного гемоглобина (DIATRAC HbA1c Electrophoresis Kit, 100 tests)
 15. Набор для определения гемоглобина (Hb Kit (Hemoglobin Electrophoresis), 100 tests)
 16. Набор для определения кислого гемоглобина (Acid Hb Kit (Acid Hemoglobin Electrophoresis), 100 tests)
 17. Набор для определения липопротеинов (LIPO Kit (Lipoprotein Electrophoresis), 80 tests)
 18. Набор для определения изоформ лактатдегидрогеназы (LD Kit (Lactate Dehydrogenase Isoenzymes), 100 tests)
 19. Антиплацентарная антисыворотка (Antiplacental Antiserum, 2 mL)
 20. Нейраминидаза (Neuraminidase, 2 mL)
 21. Фицин (Ficine, 500 mg)
 22. Буфер В-2 (B-2 Buffer Kit, 10 bottles)
 23. Набор для определения изоформ креатинкиназы (CK Kit (Creatine Kinase Isoenzymes), 100 tests)
 24. Контроль на белки сыворотки, норма (I.D.-Zone Normal SPE Control, 6 x 2 mL)
 25. Контроль на белки сыворотки, патология (I.D.-Zone Abnormal SPE Control, 6 x 2 mL)
 26. Контроль для изоформ креатинкиназы (I.D.-Zone CK Isoenzyme Control, 6 x 2 mL)
 27. Контроль для изоформ лактатдегидрогеназы, норма (I.D.-Zone Normal LD Isoenzyme Control, 6 x 2 mL)
 28. Контроль для изоформ лактатдегидрогеназы, патология (I.D.-Zone Abnormal LD Isoenzyme Control, 6 x 2 mL)
 29. Контроль на гемоглобин (I.D.-Zone Hemoglobin AF/ASC Control, 2x1 mL)
 30. Контроль на гликозилированный гемоглобин, норма (I.D.-Zone Normal Glycohemoglobin Control, 2 x 1 mL)
 31. Контроль на гликозилированный гемоглобин, патология (I.D.-Zone Abnormal Glycohemoglobin Control, 2 x 1 mL) 
 32. Набор для определения изоформ щелочной фосфатазы (ISOPAL Plus Kit (Alkaline Phosphatase Isoenzymes), 100 tests)
 33. Набор для определения изоформ амилазы (ISOAMYL Kit (Amylase Isoenzymes), 100 tests)
 34. Набор PROTUR HiSi - белки мочи (PROTUR HiSi Kit - Urinary Protein, 100 tests)
 35. Внутренний стандарт для набора PROTUR HiSi (PROTUR HiSi Marker (Internal Standard), 1 mL)
 36. Набор для иммунофиксации белков мочи (PROTUR плюс) (PROTUR Plus Kit - Urine IFE, 10 tests)
 37. Набор антисывороток PROTUR плюс (PROTUR Plus Antiserum Kit)
 38. Набор для иммунофиксации белков мочи PROTUR Bence Jones (PROTUR Bence Jones Kit - Urine IFE, 20 tests)
 39. Концентрат краски PRОTUR (PROTUR Staining Solution, 100 mL concentrate)
 II. Диагностические наборы и реагенты для капиллярного электрофореза Paragon CZE®:
 1. Набор для определения сывороточных белков (SPE Kit (Serum Protein Electrophoresis), 500 Tests)
 2. Набор для иммунофиксации (IFE/s Kit (Immunofixation by Substraction), 10 tests)
 3. Набор для иммунофиксации (IFE/s Kit (Immunofixation by Substraction), 50 tests)
 4. Набор для электрофореза белков мочи (UPE (Urine Protein Electrophoresis), 120 tests)
 5. Набор для иммунофиксации белков мочи (U-IFE/s (Urine Immunofixation by Substraction Electrophoresis), 20 tests)
 6. Буфер-100 (Capillary Electrophoresis Buffer-100, 1 x 500 mL)
 7. Чистящий раствор (Cleaning Solution, 1 x 50 mL)
 8. Промывающий раствор (Rinse Solution, 1 x 500 mL)
 9. Чистящий раствор для капилляров (CLENZ Capillary Maintenance Solution kit)
 10. Контроль для иммунофиксации (IFE/s Control Kit, 3 x 3 mL)
 
 
- Наименование организации-заявителя
- BECKMAN COULTER International S.A.
- Место нахождения организации-заявителя
- Швейцария
- Производитель медицинского изделия
- BECKMAN COULTER Inc., ANALIS S.A.
- Адрес производителя
- США, Ирландия, Бельгия