Справочник
Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: Х20200323, Х20200329, Х20200411, Х20200416, Х20200420, Х20200425, Х20200428, Х20200504, Х20200509, Х2020
РЗН 2020/11048
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185312
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11048
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: Х20200323, Х20200329, Х20200411, Х20200416, Х20200420, Х20200425, Х20200428, Х20200504, Х20200509, Х20200514, Х20200519, Х20200524. I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пипетка одноразовая - 20 шт. 3. Разбавитель (Diluent) - 20 шт. 4. Салфетка - 40 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пипетка одноразовая - 1 шт. 3. Разбавитель (Diluent) - 1 шт. 4. Салфетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медикэр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, Пестовский пер, д. 12, помещение IV
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай Лиангран Биомедицина Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Ltd., Level 4, Building 1, No. 271 Gangʻao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 200131, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Ltd., Level 4, Building 1, No. 271 Gangʻao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 200131, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Level 4, Building 1, No. 271 Gangʻao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 200131, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080468 | 3306970740011570341 | Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови |