Справочник

Диагностический набор Prenatal BoBs

РЗН 2013/501

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30476
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-17
Наименование медицинского изделия
Диагностический набор Prenatal BoBs. I. Диагностического набора Prenatal BoBs в составе: Упаковка P1: 1. Random Primer Solution (hаствор случайных праймеров) - 2 пробирки, 980 мкл; 2. Biotin-dNTP Mix (cмесь биотинилированных dNTP) - 1 пробирка, 590 мкл 3. Polymerase (полимераза) - 1 пробирка, 120 мкл 4. Hybridization Buffer (гибридизационный буфер) - 1 пробирка, 1100 мкл 5. Lot-specific quality control certificate (индивидуальный сертификат контроля качества партии) – 1 шт. Упаковка P2: 1. Sample Diluent (растворитель пробы) - 2 пробирки, 1000 мкл 2. BACs-on-Beads Mix (смесь BACs-on-Beads) - 1 пробирка, 110 мкл 3. Reporter Concentrate (концентрированный раствор репортера ) - 1 пробирка, 45 мкл 4. Reporter Diluent (растворитель репортера) - 1 флакон, 11.2 мл 5. Wash Buffer 1 (отмывочный буфер 1) - 1 флакон, 12.5 мл 6. Wash Buffer 2 (отмывочный буфер 2) - 1 флакон, 46 мл 7. Lot-specific quality control certificate (индивидуальный сертификат контроля качества партии) - 1 шт. III. Место производства: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Приборы", Россия
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304
Производитель медицинского изделия
"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП/ОКПД2
3683150963591353809
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969250119292494
Адрес места производства или изготовления
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12976779 3306969250119292494 I. Диагностического набора Prenatal BoBs ,Упаковка P1
12976780 3306969250119292494 I. Диагностического набора Prenatal BoBs ,Упаковка P2

Документы