Справочник
Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации шигатоксинпродуцирующего штамма Esсherichia coli O104:H4 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система E. coli O104:H4) по ТУ 9388-153-78095326-2013
РЗН 2015/3035
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128607
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3035
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации шигатоксинпродуцирующего штамма Esсherichia coli O104:H4 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система E. coli O104:H4) по ТУ 9388-153-78095326-2013. в составе: 1. Флакон-капельница № 1 с синей крышечкой (латексный тест Е. coli О104:Н4), содержит 0,5 % взвесь частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,65 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к липополисахариду О104 и жгутиковому антигену Н4 Е. coli О104:Н4. 2. Флакон-капельница № 2 с белой крышечкой (контрольный латексный тест), содержит 0,5 % взвесь частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса, сенсибилизированного иммуноглобулинами из сывороток крови не иммунизированных кроликов. 3. Флакон-капельница № 3 с зеленой крышечкой (позитивный контроль Е. coli О104:Н4), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Е. coli О104:Н4, концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3683150962416948687
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970756511962477
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11153205 | 3306970756511962477 | Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации шигатоксинпродуцирующего штамма Esсherichia coli O104:H4 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система E. coli O104:H4) по ТУ 9388-153-78095326-2013 |