Справочник
Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителя геморрагического колита Esсherichia coli O157:H7 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система E.coli O157:H7) по ТУ 9388-154-78095326-2013
РЗН 2015/3027
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128616
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3027
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителя геморрагического колита Esсherichia coli O157:H7 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система E.coli O157:H7) по ТУ 9388-154-78095326-2013. в составе: 1. Флакон-капельница № 1 с синей крышечкой (специфический латексный тест E. coli О157: Н7), содержит 0,5 % взвесь частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,65 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к липополисахариду О157 и жгутиковому антигену Н7 Е. coli О157: Н7. 2. Флакон-капельница № 2 с белой крышечкой (контрольный латексный тест), содержит 0,5 % взвесь частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса, сенсибилизированного иммуноглобулинами из сывороток крови не иммунизированных кроликов. 3. Флакон-капельница № 3 с зеленой крышечкой (позитивный контроль Е. coli О157: Н7), содержит инактивированную взвесь культуры Е. coli О157: Н7, концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П. - инструкция по применению; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУ науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- Производитель медицинского изделия
- ФБУ науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3683150962416948687
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966478456099900
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11153208 | 3306966478456099900 | Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителя геморрагического колита Esсherichia coli O157:H7 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система E.coli O157:H7) по ТУ 9388-154-78095326-2013 |