Справочник
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014
РЗН 2015/3536
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129635
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3536
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014. в составе: 1. Комплект 1: - Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.; - ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл); - Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл); - Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл); - Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 1 фл. (40 мл); - Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл); - Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл); - Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). 2. Комплект 2: - Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.; - ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл); - Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл); - Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл); - Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл); - Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл); - Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл); - Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: - вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968288247944793
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11175196 | 3306968288247944793 | Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014 |