Справочник
Диагностикум для выявления антител класса M и G к вирусу простого герпеса 2 типа в реакции иммунофлюоресценции "ВПГ-2-Флюороген-скрин" по ТУ 9398-202-70423725-2014
РЗН 2015/3500
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129398
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3500
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-12-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Диагностикум для выявления антител класса M и G к вирусу простого герпеса 2 типа в реакции иммунофлюоресценции "ВПГ-2-Флюороген-скрин" по ТУ 9398-202-70423725-2014. в составе: 1. Комплект №1 «Диагностикум для выявления антител класса М к вирусу простого герпеса 2 типа в реакции иммунофлюоресценции» «ВПГ-2-Флюороген-IgM»: 1.1. Антиген ВПГ-2 на стекле предметном: - комплект 1/1 - 5 шт.; - комплект 1/2 - 10 шт. 1.2. ФИТЦ-конъюгат-IgM: - комплект 1/1 - 1 фл. (2,5 мл); - комплект 1/2 - 2 фл. (2,5 мл). 1.3. Контрольный положительный образец (К+): - комплект 1/1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (0,5 мл). 1.4. Контрольный отрицательный образец (К-): - комплект 1/1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (0,5 мл). 1.5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к]: - комплект 1/1 - 1 фл. (40 мл); - комплект 1/2 - 2 фл. (по 40 мл). 1.6. Разводящий буферный раствор (РБР): - комплект 1/1 - 1 фл. (20 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (20 мл). 1.7. Монтирующая жидкость: - комплект 1/1 - 1 фл. (3,0 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (3,0 мл). 1.8. Эванс голубой: - комплект 1/1 - 1 фл. (3,0 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (3,0 мл). 2. Комплект №2 «Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в реакции иммунофлюоресценции» «ВПГ-2-Флюороген-IgG». 2.1. Антиген ВПГ-2 на стекле предметном: - комплект 2/1 - 5 шт.; - комплект 2/2 - 10 шт. 2.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG: - комплект 2/1 - 1 фл. (2,5 мл); - комплект 2/2 - 2 фл. (2,5 мл). 2.3. Контрольный положительный образец (К+): - комплект 2/1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (0,5 мл). 2.4. Контрольный отрицательный образец(К-): - комплект 2/1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (0,5 мл). 2.5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к]: - комплект 2/1 - 1 фл. (40 мл); - комплект 2/2 - 2 фл. (по 40 мл). 2.6. Разводящий буферный раствор (РБР): - комплект 2/1 - 1 фл. (20 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (20 мл). 2.7. Монтирующая жидкость: - комплект 2/1 - 1 фл. (3,0 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (3,0 мл). 2.8. Эванс голубой: - комплект 2/1 - 1 фл. (3,0 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: - вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966522412406008
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11173490 | 3306966522412406008 | 1. Комплект №1 «Диагностикум для выявления антител класса М к вирусу простого герпеса 2 типа в реакции иммунофлюоресценции» «ВПГ-2-Флюороген-IgM»: |
| 11173491 | 3306966522412406008 | 2. Комплект №2 «Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в реакции иммунофлюоресценции» «ВПГ-2-Флюороген-IgG». |