Справочник
"Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014
РЗН 2015/3486
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130060
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3486
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-12-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-12-28
- Наименование медицинского изделия
- "Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014. I. Состав: Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном: - комплект 1 - 5 шт; - комплект 2 -10 шт. ФИТЦ-конъюгат-IgМ: - комплект 1 - 1 фл. (1,5 мл); - комплект 2 - 1 фл. (2,8 мл). Контрольный положительный образец (К+): - комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл). Контрольный отрицательный образец (К-): - комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл). Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к]: - комплект 1 - 1 фл. (40 мл); - комплект 2 - 2 фл. (по 40 мл). Разводящий буферный раствор (РБР): - комплект 1 - 1 фл. (20 мл); - комплект 2 - 2 фл. (по 20 мл). Монтирующая жидкость: - комплект 1 - 1 фл.(3,0мл): - комплект 2 -1 фл. (3,0мл). Эванс голубой: - комплект 1 - 1 фл. (3,0 мл); - комплект 2 - 1 фл. (3,0 мл). II. Принадлежности: - вспомогательный планшет для разведения образцов-1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А