Справочник
Диагностикум для выявления антител классов М и G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции "Боррелия-Флюороген - скрин" по ТУ 9398-178-70423725-2014
РЗН 2016/3561
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129396
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3561
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-01-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-15
- Наименование медицинского изделия
- Диагностикум для выявления антител классов М и G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции "Боррелия-Флюороген - скрин" по ТУ 9398-178-70423725-2014. I. Комплект № 1 "Диагностикум для выявления антител класса М к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции" "Боррелия - Флюороген-IgМ", в составе: 1. Антиген возбудителя на стекле предметном: - комплект 1/1 - 5 шт.; - комплект 1/2 - 10 шт. 2. ФИТЦ-конъюгат-IgM: - комплект 1/1 - 1 фл. (1,5 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (2,8 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+): - комплект 1/1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (0,5 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-): - комплект 1/1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (0,5 мл). 5. 25-кратный концентрат промывочного раствора [(ОР)к]: - комплект 1/1 - 1 фл. (40 мл); - комплект 1/2 - 2 фл. (по 40 мл). 6. Разводящий буферный раствор (РБР): - комплект 1/1 - 1 фл. (20 мл); - комплект 1/2 - 2 фл. (по 20 мл). 7. Монтирующая жидкость: - комплект 1/1 - 1 фл. (3,0 мл); - комплект 1/2 - 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: - вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт. II. Комплект № 2 "Диагностикум для выявления антител класса G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции" "Боррелия - Флюороген-IgG", в составе: 1. Антиген возбудителя на стекле предметном: - комплект 2/1 - 5 шт.; - комплект 2/2 - 10 шт. 2. ФИТЦ-конъюгат-IgM: - комплект 2/1 - 1 фл. (1,5 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (2,8 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+): - комплект 2/1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (0,5 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-): - комплект 2/1 - 1 фл. (0,5 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (0,5 мл). 5. 25-кратный концентрат промывочного раствора [(ОР)к]: - комплект 2/1 - 1 фл. (40 мл); - комплект 2/2 - 2 фл. (по 40 мл). 6. Разводящий буферный раствор (РБР): - комплект 2/1 - 1 фл. (20 мл); - комплект 2/2 - 2 фл. (по 20 мл). 7. Монтирующая жидкость: - комплект 2/1 - 1 фл. (3,0 мл); - комплект 2/2 - 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: - вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967212400579677
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11173327 | 3306967212400579677 | Комплект № 1 "Диагностикум для выявления антител класса М к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции" "Боррелия - Флюороген-IgМ" |
| 11173328 | 3306967212400579677 | Комплект № 2 "Диагностикум для выявления антител класса G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции" "Боррелия - Флюороген-IgG" |