Справочник
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат "Иерсиния РПГА лиофилизат" ТУ 21.20.23-309-70423725-2020
РЗН 2021/15255
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157290
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15255
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-07
- Наименование медицинского изделия
- Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат "Иерсиния РПГА лиофилизат" ТУ 21.20.23-309-70423725-2020. в вариантах исполнения: 1. Комплект 1 Диагностикум иерсиниозный общий, в составе: 1.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл). 1.2. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл). 1.3. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл). 1.4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл). 1.5. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 1.6. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 2. Комплект 2/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3, в составе: 2.1. Тест-эритроциты О3(ТЭ О3) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл). 2.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл). 2.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 2.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 3. Комплект 2/2 Диагностикум кишсчионсрсиииозиый О3, в составе: 3.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл). 3.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл). 3.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 3.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 4. Комплект 3/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе: 4.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл). 4.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл). 4.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 4.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 5. Комплект 3/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе: 5.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл). 5.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл). 5.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 5.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл.) 6. Комплект 4/1 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе: 6.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Psl) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл). 6.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл). 6.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 6.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 7. Комплект 4/2 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе: 7.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл). 7.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл). 7.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл). 7.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967085539661386
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11974202 | 3306967085539661386 | Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 1. Диагностикум иерсиниозный общий: |
| 11974203 | 3306967085539661386 | Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 2/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3: |
| 11974204 | 3306967085539661386 | Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 2/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3: |
| 11974205 | 3306967085539661386 | Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 3/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9: |
| 11974206 | 3306967085539661386 | Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 3/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9: |
| 11974207 | 3306967085539661386 | Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 4/1 Диагностикум псевдотуберкулезный: |
| 11974208 | 3306967085539661386 | Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 4/2 Диагностикум псевдотуберкулезный: |