Справочник

Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®

РЗН 2025/25371

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188253
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25371
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-13
Наименование медицинского изделия
Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Дилюент 1 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 1) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе: 1. Дилюент 1, 25 мл - 1 шт. 2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Дилюент 2 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе: 1. Дилюент 2, 25 мл - 1 шт. 2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Дилюент 3 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 3) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе: 1. Дилюент 3, 25 мл - 1 шт. 2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: Дилюент 4 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 4) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе: 1. Дилюент 4, 25 мл - 1 шт. 2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АМК"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966466191954951
Адрес места производства или изготовления
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12522590 3306966466191954951 Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Дилюент 1 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 1) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
12522591 3306966466191954951 Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Дилюент 2 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
12522592 3306966466191954951 Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: Дилюент 3 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 3) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
12522593 3306966466191954951 Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4: Дилюент 4 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 4) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:

Документы