О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2009/04919

Справочник

Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04919

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17935
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04919
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-08-03
Наименование медицинского изделия
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" (см. Приложение на 2 листах). 1. ПИККОЛО Общая биохимия 13 (PICCOLO General Chemistry 13) (показатели: Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Альбумин, Общий белок, Общий билирубин, Мочевина, Креатинин, Кальций, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза, Мочевая кислота). 2. ПИККОЛО Общая биохимия 6 (PICCOLO General Chemistry 6) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Креатинин, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза). 3. ПИККОЛО Липидная панель (PICCOLO Lipid Panel) (показатели: Холестерин, HDL - холестерин, LDL - холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин). 4. ПИККОЛО Липидная панель Плюс (PICCOLO Lipid Panel Plus) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Глюкоза, HDL-холестерин, LDL - холестерин, Холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин). 5. ПИККОЛО МетЛит панель 8 (PICCOLO MetLyte 8) (показатели: Мочевина, Креатинин, Глюкоза, Креатинкиназа, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода). 6. ПИККОЛО Метлит Плюс СРБ (PICCOLO MetLyte Plus CRP) (показатели: Креатинин, Мочевина, Креатинкиназа, Хлор, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, С-реактивный белок). 7. ПИККОЛО Электролитная панель (PICCOLO Electrolyte) (показатели: Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода). 8. ПИККОЛО Основная Метаболическая панель (PICCOLO Basic Metabolic Panel) (показатели: Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода). 9. ПИККОЛО Основная метаболическая панель Плюс (PICCOLO Basic Metabolic Panel Plus) (показатели: Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, Мочевина, Магний, Лактатдегидрогеназа). 10. ПИККОЛО Объемная метаболическая панель (PICCOLO Comprehensive Metabolic Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Общий билирубин, Общий белок, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода). 11. ПИККОЛО Почечная панель (PICCOLO Renal Function Panel) (показатели: Альбумин, Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Фосфор, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода). 12. ПИККОЛО Проверка почек (PICCOLO Kidney Check) (показатели: Креатинин, Мочевина). 13. ПИККОЛО Печеночная панель (PICCOLO Hepatic Function Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Прямой билирубин, Общий Билирубин, Общий белок). 14. ПИККОЛО Печеночная панель Плюс (PICCOLO Liver Panel Plus) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Гаммаглютамилтрансфераза, Общий билирубин, Общий белок).
Наименование организации-заявителя
"ООО "Альфа-Диагностика""
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Абаксис Инк.", США
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12761592 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 1. ПИККОЛО Общая биохимия 13 (PICCOLO General Chemistry 13) (показатели: Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Альбумин, Общий белок, Общий билирубин, Мочевина, Креатинин, Кальций, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза, Мочевая кислота).
12761593 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 2. ПИККОЛО Общая биохимия 6 (PICCOLO General Chemistry 6) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Креатинин, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза).
12761594 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 3. ПИККОЛО Липидная панель (PICCOLO Lipid Panel) (показатели: Холестерин, HDL - холестерин, LDL - холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).
12761595 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 4. ПИККОЛО Липидная панель Плюс (PICCOLO Lipid Panel Plus) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Глюкоза, HDL-холестерин, LDL - холестерин, Холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).
12761596 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 5. ПИККОЛО МетЛит панель 8 (PICCOLO MetLyte 8) (показатели: Мочевина, Креатинин, Глюкоза, Креатинкиназа, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
12761597 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 6. ПИККОЛО Метлит Плюс СРБ (PICCOLO MetLyte Plus CRP) (показатели: Креатинин, Мочевина, Креатинкиназа, Хлор, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, С-реактивный белок).
12761598 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 7. ПИККОЛО Электролитная панель (PICCOLO Electrolyte) (показатели: Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
12761599 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 8. ПИККОЛО Основная Метаболическая панель (PICCOLO Basic Metabolic Panel) (показатели: Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
12761600 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 9. ПИККОЛО Основная метаболическая панель Плюс (PICCOLO Basic Metabolic Panel Plus) (показатели: Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, Мочевина, Магний, Лактатдегидрогеназа).
12761601 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 10. ПИККОЛО Объемная метаболическая панель (PICCOLO Comprehensive Metabolic Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Общий билирубин, Общий белок, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода).
12761602 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 11. ПИККОЛО Почечная панель (PICCOLO Renal Function Panel) (показатели: Альбумин, Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Фосфор, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
12761603 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 12. ПИККОЛО Проверка почек (PICCOLO Kidney Check) (показатели: Креатинин, Мочевина).
12761604 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 13. ПИККОЛО Печеночная панель (PICCOLO Hepatic Function Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Прямой билирубин, Общий Билирубин, Общий белок).
12761605 Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 14. ПИККОЛО Печеночная панель Плюс (PICCOLO Liver Panel Plus) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Гаммаглютамилтрансфераза, Общий билирубин, Общий белок).

Документы

PDF db332917_I.pdf Открыть PDF 32470_R.pdf Открыть