Справочник
ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2p24), MDM2 (12q15), MYC (8q24), CDK4 (12q13), МЕТ (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)
РЗН 2025/25112
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187237
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25112
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-01
- Наименование медицинского изделия
- ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2p24), MDM2 (12q15), MYC (8q24), CDK4 (12q13), МЕТ (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH). , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена HER2 (17q12) (HER2 gene amplification detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 2. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена MYCN (2р24) (MYCN gene amplification detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 3. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена MDM2 (12q 15) (MDM2 gene amplification detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 4. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена МYС (8q24) (MYC (8q24) gene amplification probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 5. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена CDK4 (12q13) (CDK4 (12q13)/CEP12 detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 6. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена МЕТ (7q31) (МЕТ gene detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена HER2 (17q12) (HER2 gene amplification detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена MYCN (2р24) (MYCN gene amplification detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена MDM2 (12q15) (MDM2 gene amplification detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации геца МУС (8q24) (МУС (8q24) gene amplification probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена CDK4 (12q13) (CDK4 (12q13)/CEP12 detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7, в составе: 1. Двухцветный ДНК-зонд для детекции амплификации гена МЕТ (7q31) (МЕТ gene detection probe), 100 мкл/пробирка - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Вирхов"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108834, Россия, г. Москва, п. Коммунарка, ул. Потаповская роща, д. 12, к. 2, помещ. 4п
- Производитель медицинского изделия
- "Ухань ХелфКеа Байатекнолоджи., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City. Hubei Province. People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City. Hubei Province. People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969540876834615
- Адрес места производства или изготовления
- Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City. Hubei Province. People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12474013 | 3306969540876834615 | ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12474014 | 3306969540876834615 | ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе: |
| 12474015 | 3306969540876834615 | ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3, в составе: |
| 12474016 | 3306969540876834615 | ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4, в составе: |
| 12474017 | 3306969540876834615 | ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения 5, в составе: |
| 12474018 | 3306969540876834615 | ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения 6, в составе: |
| 12474019 | 3306969540876834615 | ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения 7, в составе: |