Справочник
Дорожка беговая реабилитационная C-Mill VR+ с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью
РЗН 2024/24079
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182232
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24079
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-29
- Наименование медицинского изделия
- Дорожка беговая реабилитационная C-Mill VR+ с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью. в составе: 1. Дорожка беговая реабилитационная, в составе: 1.1. Беговая дорожка (Treadmill) - 1 шт. 1.2. Наземная рама (Ground frame consisting), в составе: 1.2.1. Длинная балка (Long girder) - 2 шт. 1.2.2. Кроткая балка (Short girder) - 2 шт. 1.3. Кнопка экстренной остановки (Emergency stop button) - не более 2 шт. 1.4. Пандус (Access ramp) (при необходимости). 1.5. Поручень (Hand rails) - 2 шт. 1.6. Экран пациента (Front display) - 1 шт. 1.7 Пульт управления экраном пациента (Front display control remote) - 1 шт. 1.8. Балка для крепления экрана пациента, короткая (Front display short girder) - 2 шт. 1.9. Балка для крепления экрана пациента, длинная (Front display long girder) - 2 шт. 1.10. Кожух экрана пациента (Display cover), в составе (при необходимости): 1.10.1. Верхняя часть кожуха экрана пациента (Cover display top part) - 1 шт. 1.10.2. Нижняя часть кожуха экрана пациента (Cover display low part) - 1 шт. 1.11. Боковой кожух (Side covers) - 2 шт. (при необходимости). 1.12. Верхний кожух (Top cover) - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Задний кожух (Back cover), в составе (при необходимости): 1.13.1. Верхняя часть заднего кожуха (Back cover top part) - 1 шт. 1.13.2. Нижняя часть заднего кожуха (Back cover low part) - 1 шт. 1.14. Дверца (Door) - 2 шт. (при необходимости). 1.15. Боковой кожух переднего блока (Side cover front unit) - 2 шт. (при необходимости). 1.16. Видеокамера с монтажной пластиной (Camera + mounting plate) - 1 шт. 1.17. Кабель питания экрана пациента (Front display power cable) - 1 шт. 1.18. Кабель HDMI (HDMI cable) - 1 шт. 1.19. USB кабель подключения видеокамеры (Camera USB - cable) - 1 шт. 2. Рабочее место сотрудника, в составе (Operator workplace): 2.1. Консоль оператора (Operator console) - 1 шт. 2.2. Кнопка экстренной остановки (встроенная) (Emergency stop button) - 1 шт. 2.3. Экран врача (Monitor) - 1 шт. 2.4. Кронштейн для крепления экрана врача (Monitor bracket) - 1 шт. 2.5. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. 2.6. Панель для клавиатуры (Keyboard stand) - 1 шт. 2.7. Мышь компьютерная (Mouse) - 1 шт. 2.8. Кабель-канал (Cable Cover) - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Проектор (Projector) - 1 шт. 2.10. Пульт дистанционного управления проектором (Projector control remote) - 1 шт. 2.11. Пластина проектора крепежная (Projector mounting plate) - 1 шт. 2.12. Видеокамера с монтажной пластиной (Camera + mounting plate) - 1 шт. 2.13. Оборудование для обеспечения аудиальной обратной связи (Sound feedback equipment), в составе: 2.13.1. Динамик (Sound speaker) - 2 шт. 2.13.2. Усилитель звука (Sound amplifier) - 1 шт. 2.13.3. Переходник для усилителя звука (Sound amplifier adapter) - 1 шт. 2.13.4. Соединительный провод (Connecting cable) - 1 шт. 2.13.5. Кожух динамика (Speaker cover) - 1 шт. 2.14. Встроенное программное обеспечение CueFors (CueFors softwate). 3. Система разгрузки веса тела пациента (Body Weight Support system), в составе: 3.1. Блок разгрузки веса тела пациента (BWS) с пультом управления (BWS block with remote control) - 1 шт. 3.2. Передняя опора BWS (BWS Mounting poles front) - 2 шт. 3.3. Задняя опора BWS (BWS Mounting poles rear) - 2 шт. 3.4. Концевой упор BWS (BWS End stops) - не менее 2 шт., не более 4 шт. 3.5. Индикатор веса BWS (BWS Weight indicator) - 1 шт. 3.6. Калибровочный механизм (Calibration weight) - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Кожух BWS (BWS cover), в составе: 3.7.1. Короткая часть кожуха BWS (BWS cover short) - 2 шт. 3.7.2. Длинная часть кожуха BWS (BWS cover long part) - 2 шт. 3.7.3. Соединительная часть кожуха BWS (BWS cover connection part) - 1 шт. 3.8. Кожух подвеса (Yoke cover) - 1 шт. 3.9. Карабин подвеса (Coat hangers) - не более 20 шт. 3.10. Страховочный ремень (Insurance belt) - 1 шт. 3.11. Ремень безопасности (Safety Harness), в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения): 3.11.1 Ремень безопасности, размер 1 (Safety Harnesses size 1) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.11.2. Ремень безопасности размер 2 (Safety Harnesses size 2) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12. Ремень BWS (BWS Harness), в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения): 3.12.1 Ремень BWS размер X-Small (BWS Harnesses size X-Small) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.2. Ремень BWS размер Small (BWS Harnesses size Small) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.3. Ремень BWS размер Medium (BWS Harnesses size Medium) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.4. Ремень BWS размер Double Medium (BWS Harnesses size Double Medium) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.5. Ремень BWS размер Large (BWS Harnesses size Large) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.6. Ремень BWS размер X-Large (BWS Harnessess size X-Large) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.7. Ремень BWS размер 2X-Large (BWS Harnesses size 2 X-Large) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.8. Ремень BWS размер 3X-Large (BWS Harnesses size 3X-Large) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.9. Ремень BWS размер 4X-Large (BWS Harnesses size 4X-Large) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12.10. Ремень BWS размер 5X-Large (BWS Harnesses size 5X-Large) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Руководство пользователя (User Manual). 5. Рама для осуществления монтажа (A-frame) (при необходимости). 6. Руководство врача. 7. Руководство по терапии с C-Mill VR+. 8. Инструкция по использованию ремней безопасности.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БЕКА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Мотек Медикал Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Motek Medical B.V., Vleugelboot 14, 3991 CL Houten, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Motek Medical B.V., Vleugelboot 14, 3991 CL Houten, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970744767911135
- Адрес места производства или изготовления
- Vleugelboot 14, 3991 CL Houten, The Netherlands
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12426798 | 3306970744767911135 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 1. Дорожка беговая реабилитационная в составе: |
| 12426799 | 3306970744767911135 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 2. Рабочее место сотрудника, в составе (Operator workplace): |
| 12426800 | 3306970744767911135 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 3. Система разгрузки веса тела пациента (Body Weight Support system), в составе: |
| 12426801 | 3306970744767911135 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 4. Руководство пользователя (User Manual). |
| 12426802 | 3306970744767911135 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 5. Рама для осуществления монтажа (A-frame) (при необходимости). |
| 12426803 | 3306970744767911135 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 6. Руководство врача. |
| 12426804 | 3306970744767911135 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 7. Руководство по терапии с C-Mill VR+. |
| 12426805 | 3306970744767911135 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 8. Инструкция по использованию ремней безопасности. |