Справочник

Дорожка беговая Т2100-ST2 для кардиологического тестирования с монитором измерения артериального давления, с принадлежностями

РЗН 2024/22892

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181243
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22892
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-10
Наименование медицинского изделия
Дорожка беговая Т2100-ST2 для кардиологического тестирования с монитором измерения артериального давления, с принадлежностями. в составе: 1. Беговая дорожка в сборе. 2. Эксплуатационная документация - не более 5 шт. 3. Кабель питания. 4. Автоматический монитор артериального давления. 5. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, стандартный размер - не более 15 шт. 6. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, малый размер - не более 15 шт. (при необходимости). 7. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, стандартный размер - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, большой размер - не более 15 шт. (при необходимости). 9. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, сверхбольшой размер - не более 15 шт. (при необходимости). 10. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, малый размер - не более 15 шт. (при необходимости). 11. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, большой размер - не более 15 шт. (при необходимости). 12. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, сверхбольшой размер - не более 15 шт. (при необходимости). 13. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, малый размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости). 14. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, стандартный размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости). 15. Комплект одноразовых удлиненных манжет для измерения артериального давления у взрослых, стандартный размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости). 16. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, большой размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости). 17. Комплект одноразовых удлиненных манжет для измерения артериального давления у взрослых, большой размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости). 18. Кабели интерфейсные USB - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Кабели интерфейсные RS232 - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Адаптер питания с кабелем - не более 5 шт. 21. Руководства по обслуживанию - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Эксплуатационная документация автоматического монитора артериального давления - не более 5 шт. 23. Руководство по техническому обслуживанию автоматического монитора артериального давления - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Кабель для датчика насыщения крови кислородом SpO2 - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Датчик SpO2 для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Поручни регулируемые - не более 3 шт. 2. Кнопка аварийной остановки. 3. Ремешок страховочный. 4. Болты регулировочные - не более 8 шт. 5. Полотно беговое. 6. Микрофон к манжете - не более 500 шт. 7. Микрофон к манжете одноразового использования - не более 1000 шт. 8. Кабель пациента - не более 50 шт. 9. Наушники - не более 5 шт. 10. Кабель для наушников - не более 5 шт. 11. Кабель для ЭКГ триггера - не более 5 шт. 12. Крепление для стойки - не более 10 шт. 13. Стойка для Tango M2 - не более 10 шт. 14. Крепление для передвижной стойки - не более 2 шт. 15. Передвижная стойка - не более 2 шт. 16. Кабель-разветвитель для сигнала ЭКГ - не более 5 шт. 17. Коммуникационный кабель RS-232 - не более 5 шт. 18. USB-адаптер - не более 5 шт. 19. Дополнительный кабель питания - не более 5 шт. 20. Т-образный соединитель со шлангом - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Производитель медицинского изделия
"Фул Вижн, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Full Vision, Inc., 3017 Full Vision Drive, Newton, Kansas 67114, USA
Юридический адрес производителя
, США, Full Vision, Inc., 3017 Full Vision Drive, Newton, Kansas 67114, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970744767911135
Адрес места производства или изготовления
3017 Full Vision Drive, Newton, Kansas 67114, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12406624 3306970744767911135 Дорожка беговая Т2100-ST2 для кардиологического тестирования с монитором измерения артериального давления, с принадлежностями

Документы