Справочник
Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/07967
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23878
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07967
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-09-30
- Наименование медицинского изделия
- Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Принадлежности: 1. Адаптер, 3 шт. (ACCU-CHEK D-TRONplus Adapter). 2. Батареи литиевые (3,6 В), 3 шт. (D-TRONplus Power Pack Set). 3. Инструмент для установки батареи (ACCU-CHEK Battery Tool Set Red). 4. Набор инфузионный "АККУ-ЧЕК ФлексЛинк" I, 8/80 (длина иглы 8 мм, длина катетера 80 см), 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 5. Набор инфузионный "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" с иглой 8 мм, 2 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 6. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк", 70 см (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 70). 7. Насадка защитная для набора инфузионного АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк, 2 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Protective Cap). 8. Чехол из алькантара бежевый для ношения дозатора инсулинового на груди (ACCU-CHEK D-TRONplus Protective Cover Alcantara beige). 9. Пояс белый для ношения дозатора инсулинового (ACCU-CHEK Belly Belt white). 10. Инструкция пользователя дозатора инсулинового "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus Reference Manual). 11. Краткая инструкция пользователя дозатора инсулинового "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus Travel Size Guide). 12. Инструкция к адаптеру для дозатора инсулинового (ACCU-CHEK D-TRONplus Adapter IFU). 13. Инструкция к набору инфузионному "АККУ-ЧЕК ФлексЛинк" (ACCU-CHEK FlexLink IFU). 14. Инструкция к набору инфузионному "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" (ACCU-CHEK Rapid-D Link IFU). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Roche Diabetes Care AG, Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf, Switzerland; - Disetronic Sterile Products Inc., 124 Heritage Avenue, Portsmouth, New Hampshire 03801, USA; - Unomedical A/S, Àholmvej 1-3, Osted DK-4320 Lejre, Denmark; - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P., Mexico 88736; - Fresenius Kabi Deutschland GmbH Betriebsstätte Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 BadHersfeld, Germany; - Clinico Medical Sp. z. o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-3330 Blonie/Miekinia, Poland; - Lanz & Anliker, All mendstrasse 148, 4938 Rohrbach, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262049638245
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968899651638416
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12825195 | 3306968899651638416 | Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus) с принадлежностями |