Справочник
Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK Spirit) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/07977
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23879
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07977
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK Spirit) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Принадлежности: 1. Адаптер (ACCU-CHEK Spirit Adapter). 2. Батарея АА (1,5 В) (ACCU-CHEK Spirit Battery AA 1.5V). 3. Крышка для установки батареи (ACCU-CHEK Spirit Battery Cover). 4. Ключ для установки батареи (ACCU-CHEK Spirit Battery Key). 5. Сумка для аксессуаров (ACCU-CHEK Spirit Accessories Bag). 6. Устройство для наполнения картриджей инсулином (ACCU-CHEK Easy Fill). 7. Набор сервисный (ACCU-CHEK Spirit Service Pack): - крышка для установки батареи с ключом (ACCU-CHEK Spirit Battery Cover/Battery Key); - 4 батареи АА 1,5В (Battery AA 1.5V x4); - 2 адаптера (ACCU-CHEK Spirit Adapter x2). 8. Картридж-система с иглами для инсулина (3.15 мл), 3шт. (ACCU-CHEK 3.15ml Cartridge System). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ТендерЛинк I, 17/80 (длина иглы 17 мм, длина катетера 80 см), 2 шт. (ACCU-CHEK TenderLink I 17/80). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 8 мм (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 11. Удлинитель системы АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк, 50 см (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 50). 12. Насадка защитная для набора инфузионного АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Protective Cap). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80 (длина иглы 8 мм, длина катетера 80 см) (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 14. Чехол вертикальный для ношения дозатора инсулинового (ACCU-CHEK Spirit Hard Shell black). 15. Пояс белый для ношения дозатора инсулинового (ACCU-CHEK Belly Belt white). 16. Устройство для ношения дозатора инсулинового на поясе (ACCU-CHEK Spirit Clip Case). 17. Чехол из алькантара черный для ношения дозатора инсулинового на груди (ACCU-CHEK Spirit Alkantara Pouch black). 18. Инструкция пользователя дозатора инсулинового "АККУ-ЧЕК Спирит" (ACCU-CHEK Spirit Manual). 19. Краткая инструкция пользователя дозатора инсулинового "АККУ-ЧЕК Спирит" (ACCU-CHEK Spirit Travel Size Guide). 20. Протокол для дозатора инсулинового "АККУ-ЧЕК Спирит" (ACCU-CHEK Spirit Protocol Pump). 21. Инструкция к набору инфузионному "АККУ-ЧЕК ФлексЛинк" (ACCU-CHEK FlexLink IFU). 22. Инструкция к набору инфузионному "АККУ-ЧЕК ТендерЛинк" (ACCU-CHEK TenderLink IFU). 23. Инструкция к набору инфузионному "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" (ACCU-CHEK Rapid-D Link IFU). 24. Инструкция к картриджам пластиковым "АККУ-ЧЕК" (ACCU-CHEK 3.15 ml cartridge IFU). 25. Брошюра по смене языка (ACCU-CHEK Spirit Language Change Brochure). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Roche Diabetes Care AG, Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf, Switzerland; - Disetronic Sterile Products Inc., 124 Heritage Avenue, Portsmouth, New Hampshire 03801, USA; - Unomedical A/S, Àholmvej 1-3, Osted DK-4320 Lejre, Denmark; - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P., Mexico 88736; - Fresenius Kabi Deutschland GmbH Betriebsstätte Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 BadHersfeld, Germany; - Clinico Medical Sp. z. o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-3330 Blonie/Miekinia, Poland; - Lanz & Anliker, All mendstrasse 148, 4938 Rohrbach, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262049638245
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970784093705929
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12825216 | 3306970784093705929 | Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK Spirit) с принадлежностями |