Справочник

Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)

ФСЗ 2011/09009

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24644
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09009
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-02-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-25
Наименование медицинского изделия
Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах). I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения: UNIDOS, UNIDOS webline, UNIDOS E, TANDEM, MULTIDOS, VIVIDOS, VIVIDOS E. - Блок базовый UNIDOS: 1. Дозиметр клинический UNIDOS. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Комплект перезаряжаемых батарей. - Блок базовый UNIDOS webline: 1. Дозиметр клинический UNIDOS webline. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Комплект перезаряжаемых батарей. - Блок базовый UNIDOS E: 1. Дозиметр клинический UNIDOS E. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Комплект перезаряжаемых батарей. - Блок базовый TANDEM: 1. Дозиметр клинический TANDEM. 2. Инструкция по эксплуатации. - Блок базовый MULTIDOS: 1. Дозиметр клинический MULTIDOS. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. - Блок базовый VIVIDOS: 1. Дозиметр клинический VIVIDOS. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. - Блок базовый VIVIDOS E: 1. Дозиметр клинический VIVIDOS E. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объемом 0,125 см3, 1-3 шт. 2. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объемом 0,3 см3, 1-3 шт. 3. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Rigid Stem" объемом 0,3 см3, 1-3 шт. 4. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Rigid Stem" объемом 1 см3, 1-3 шт. 5. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer PMMA/Al" объемом 0,6 см3, 1-3 шт. 6. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/graphite" объемом 0,6 см3, 1-3 шт. 7. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/Al" объемом 0,6 см3, 1-3 шт. 8. Водозащищенная наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Waterproof" объемом 0,6 см3, 1-3 шт. 9. Водозащищенная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 C" объемом 0,1см3, 1-3 шт. 10. Водозащищенная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23323 Micro" объемом 0,125 см3, 1-3 шт. 11. Водозащищенная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объемом 0,015 см3, 1-3 шт. 12. Водозащищенная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объемом 0,03 см3, 1-3 шт. 13. Водозащищенная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint 3D" объемом 0,016 см3, 1-3 шт. 14. Водозащищенный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode P", 1-3 шт. 15. Водозащищенный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode E", 1-3 шт. 16. Водозащищенный измерительный детектор типа "Diamond" для высокоэнергетических фотонных и электронных пучков, 1-3 шт. 17. Жидкостная измерительная ионизационная камера типа "microLion" объемом 0,002 см3, 1-3 шт. 18. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объемом 10,5 см3, 1-3 шт. 19. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объемом 2,5 см3, 1-3 шт. 20. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Advanced Markus" объемом 0,02 см3, 1-3 шт. 21. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Classic Markus" объемом 0,055 см3, 1-3 шт. 22. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Roos" объемом 0,35 см3, 1-3 шт. 23. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объемом 0,0053 см3, 1-3 шт. 24. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объемом 0,02 см3, 1-3 шт. 25. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объемом 0,20 см3, 1-3 шт. 26. Сцинтиляционный детектор. 27. Комплект полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии, 1-10 шт. 28. Распределительная коробка для подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии. 29. Мобильный блок DIODE MATE для хранения и подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии. 30. Ионизационная камера колодезного типа "Well-Type" для измерения активности источников в брахитерапии, 1-2 шт. 31. Защитный акриловый колпачок для наперсточных ионизационных камер, 1-15 шт. 32. Защитный медный колпачок для наперсточных ионизационных камер, 1-15 шт. 33. Акриловый цилиндрический фантом типа "ESTRO Mini Phantom" для измерений в воздухе. 34. Пластинчатый акриловый фантом типа "Acrylic Slab Phantom". 35. Пластинчатый фантом из водоэквивалентного материала типа "RW3". 36. Акриловый блочный фантом типа "ICRU". 37. Акриловая пластина-фантом для измерительных камер, 1-10 шт. 38. Адаптеры для измерительных камер из водоэквивалентного материала, 1-10 шт. 39. Комплект держателей для детекторов и измерительных камер, 1-10 шт. 40. Блок питания 110-240 В для клинического дозиметра TANDEM. 41. Кабель RS232 для подключения клинических дозиметров к компьютеру, 1-5 шт. 42. Кабель TCP/IP для подключения клинических дозиметров к компьютерной сети, 1-5 шт. 43. Удлинительные кабели для детекторов и измерительных камер длиной 6-50 м, 1-10 шт. 44. Устройство типа "UNITEST" для проверки работоспособности клинических дозиметров. 45. Высоковольтный источник питания типа "HV-SUPPLY" для ионизационных камер. 46. Калибровочный адаптер для детекторов. 47. Защитные каучуковые колпачки для детекторов, 1-10 шт. 48. Барометр механический. 49. Термометр ртутный. 50. Цифровой барометр. 51. Водные фантомы типа "T4223", "T41023" для измерения горизонтальных радиационно-терапевтических пучков, 1-2 шт. 52. Водные фантомы типа "T41001", "T41014" и "T41034" для измерения вертикальных радиационно-терапевтических пучков, 1-3 шт. 53. Водные фантомы типа "MP3", "MP3-M", "MP3-T", "MP3-P", "MP3-XS", "MP2", "MP1", "MP1-S", "MP1-M", для автоматических измерений дозного распределения радиационно-терапевтических полей, 1-3 шт. 54. Моторизованный акриловый фантом типа "PLEXITOM" для измерений дозного распределения радиационно-терапевтических полей 55. Блок управления с пультом управления типа "TBA CONTROL UNIT" для водных фантомов. 56. Датчик уровня воды для водных фантомов. 57. Устройство для позиционирования водных фантомов по горизонтали, вертикали и углу. 58. Электро-механическое подъемное устройство типа "SCANLIFT" для водных фантомов. 59. Резервуар для перекачки и хранения воды типа "MP3 Water Reservoir". 60. Передвижной 3-х уровневый столик для установки водных фантомов и периферийных устройств. 61. Комплект держателей для детекторов и ионизационных камер типа "TRUFIX", 1-10 шт. 62. Линейный массив типа "LA48" из 47 ионизационных измерительных камер. 63. Расширитель типа "MT48" для подключения линейного массива камер "LA48" к клиническому дозиметру типа "MULTIDOS". 64. Устройство для позиционирования линейного массива камер "LA48" на столе. 65. Устройство для позиционирования линейного массива камер "LA48" на гентри линейного ускорителя. 66. Водная колонна типа "PEAKFINDER" с блоком управления для измерений протонов и тяжелых ионов. 67. Устройство "DAVID" для in-vivo верификации IMRT полей линейных ускорителей. 68. Устройство "STARCHECK" для измерения профилей терапевтического пучка на основе матрицы детекторов. 69. Устройство "2D-ARRAY seven29" для проверки постоянства параметров линейных ускорителей. 70. Устройство "OCTAVIUS detector 729" для проверки постоянства параметров линейных ускорителей. 71. Октагональный фантом "OCTAVIUS" для работы с устройством "2D-ARRAY seven29". 72. Тестовый фантом "BQ-CHECK". 73. Персональный компьютер типа ноутбук, 1-3 шт. 74. Программное обеспечение "MEPHYSTO mc2" для анализа радиационно-терапевтических пучков. 75. Программное обеспечение "BeamAdjust". 76. Программное обеспечение "VeriSoft". 77. Программное обеспечение "TanSoft". 78. Программное обеспечение "UniSoft". 79. Программное обеспечение "UniSet". 80. Программное обеспечение "DosiCom". 81. Программное обеспечение "MultiSoft". 82. Программное обеспечение "MultiCal". 83. Программное обеспечение "MultiCheck". 84. Программное обеспечение "VivoSoft". 85. Программное обеспечение "MLCSoft". 86. Программное обеспечение "FilmSoft". 87. Программное обеспечение "FilmScan". 88. Программное обеспечение "PeakScan". 89. Программное обеспечение "StarScan". 90. Программное обеспечение "ME48F-Soft". 91. Программное обеспечение "Diamond". 92. Универсальный акриловый фантом для верификации IMRT полей. 93. Акриловый фантом типа "тело" для верификации IMRT полей. 94. Акриловый фантом типа "голова" для верификации IMRT полей. 95. Акриловый фантом типа "голова/шея" для верификации IMRT полей. 96. Цилиндрический матричный фантом для верификации IMRT полей. 97. Набор для проведения контроля качества IGRT. 98. Акриловый блок "MONICHECK" для контроля линейных ускорителей при помощи детекторов. 99. Измерительная ионизационная камера типа "GESKE Monitor" для контроля линейных ускорителей. 100. Прибор "QUICKCHECK" для контроля качества пучка линейных ускорителей. 101. Фантом для проверки геометрии изоцентра линейного ускорителя. 102. Устройство для проверки постоянства динамических клиньев. 103. Кейс для хранения и транспортировки клинических дозиметров.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "КПЦЕ"
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, 2-й Боткинский проезд, д. 7
Производитель медицинского изделия
ПТВ-Фрайбург Физико-технические предприятия Д-р Пихлау ГмбХ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970852351809068

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12833717 3306970852351809068 I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения:  UNIDOS
12833718 3306970852351809068 I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения: UNIDOS webline
12833719 3306970852351809068 I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения: UNIDOS E
12833720 3306970852351809068 I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения: TANDEM
12833721 3306970852351809068 I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения: MULTIDOS
12833722 3306970852351809068 I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения: VIVIDOS
12833723 3306970852351809068 I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения: VIVIDOS E

Документы