Справочник

Дрель/пила хирургическая универсальная "Dynamic Z", с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: SMB-100М, SMB-100S

РЗН 2024/23451

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179878
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23451
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-23
Наименование медицинского изделия
Дрель/пила хирургическая универсальная "Dynamic Z", с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: SMB-100М, SMB-100S. I. SMB-100M: 1. Основной корпус, артикул: SMB-100M, 1 шт. 2. Насадки на корпус: 2.1. Насадка на корпус для сверла, артикул: SMB-100D, не более 5 шт. 2.2. Насадка на корпус для сверла, артикул: SMB-100DM, не более 5 шт. (при необходимости). 2.3. Насадка на корпус для римера, артикул: SMB-100R, не более 5 шт. (при необходимости). 2.4. Насадка на корпус для римера, артикул: SMB-100RA, не более 5 шт. (при необходимости). 2.5. Насадка на корпус для спиц/штифтов, артикул: SMB-100WP, не более 5 шт. (при необходимости). 2.6. Насадка на корпус для спиц, артикул: SMB-100W, не более 5 шт. (при необходимости). 2.7 Насадка на корпус для мини-пилы, артикул: SMB-100MS, не более 5 шт. (при необходимости). 2.8. Насадка на корпус для бура, артикул: SMB-100DA, не более 5 шт. (при необходимости). 3. Батарейный блок (4ячейки), артикул: SMB-100BP-4, не более 10 шт. 4. Корпус-переходник для батарейного блока, артикул: SMB-100C-4, не более 10 шт. 5. Зарядное устройство для батарейных блоков, артикул: SMB-100BC-4, не более 4 шт. 6. Подставка для батарейного блока, артикул: SMB-100BS-4, не более 10 шт. 7. Кейс для хранения и стерилизации изделия, артикул: SMB-100T, не более 5 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. II. SMB-100S: 1. Основной корпус, артикул: SMB-100S, 1 шт. 2. Батарейный блок (4ячейки), артикул: SMB-100BP-4, не более 10 шт. 3. Корпус-переходник для батарейного блока, артикул: SMB-100C-4, не более 10 шт. 4. Зарядное устройство для батарейных блоков, артикул: SMB-100BC-4, не более 4 шт. 5. Подставка для батарейного блока, артикул: SMB-100BS-4, не более 10 шт. 6. Кейс для хранения и стерилизации изделия, артикул: SMB-100T, не более 5 шт. 7. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дженти Мед"
Место нахождения организации-заявителя
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, лит. А, помещ. 26-Н, ком. 12
Производитель медицинского изделия
"СайнсМедик Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, ScienceMedic Co., Ltd., ScienceBuilding 4.5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, ScienceMedic Co., Ltd., ScienceBuilding 4.5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970725725771774
Адрес места производства или изготовления
Science Building 4.5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12354731 3306970725725771774 Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: I. SMB-100M
12354732 3306970725725771774 Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: П. SMB-100S
12354733 3306970725725771774 Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: П. SMB-100S

Документы