Справочник

Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце

РЗН 2023/19701

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167194
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19701
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-03
Наименование медицинского изделия
Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце. Варианты исполнения: 1. Двунаправленный интродьюсер SMALL в составе: - Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - малая (1,7 см) - 1 шт.; - Расширитель - 1 шт.; - Проводник - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Двунаправленный интродьюсер MEDIUM в составе: - Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - средняя (2,2 см) - 1 шт.; - Расширитель - 1 шт.; - Проводник - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Двунаправленный интродьюсер LARGE в составе: - Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - большая (5,0 см) - 1 шт.; - Расширитель - 1 шт.; - Проводник - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Производитель медицинского изделия
"Байосенс Вебстер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970758516839820
Адрес места производства или изготовления
2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130-8975, USA, 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12190366 3306970758516839820 Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце:
12190367 3306970758516839820 Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции PrisMax в составе:

Документы