Справочник

Дыхательный контур inspired, одноразовый

РЗН 2024/22544

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178522
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22544
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-07-02
Наименование медицинского изделия
Дыхательный контур inspired, одноразовый. в вариантах исполнения: 1. Дыхательный контур inspired с подогревом для новорожденных, модель 510-056, в составе: 1.1. Дыхательный контур с подогревом для новорожденных - 1 шт. 1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт. 1.3. Набор переходников для новорожденных - 9 шт., в составе: 1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт. 1.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт. 1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт. 1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 1 шт. 1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт. 1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт. 1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Дыхательный контур inspired с подогревом для взрослых, модель 510-055, в составе: 2.1. Дыхательный контур с подогревом для взрослых - 1 шт. 2.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009, в составе: 3.1. 1,5 м Дыхательный контур для новорожденных подогреваемый с водосборником - 1 шт. 3.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт. 3.3. Переходник 22M, 22M/15F - 2 шт. 3.4. Набор переходников для новорожденных - 10 шт., в составе: 3.4.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт. 3.4.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт. 3.4.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт. 3.4.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 2 шт. 3.4.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт. 3.4.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт. 3.4.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт. 3.5. Линия мониторинга давления - 1 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт. 4. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, в составе: 4.1. 1,5 м дыхательный контур для взрослых подогреваемый с водосборником - 1 шт. 4.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт. 4.3. Переходник 22M, 22M/15F - 1 шт. 4.4. Подвеска для трубки - 1 шт. 4.5. Зажим для трубки - 3 шт. 4.6. Переходник угловой 22F, 22M - 1 шт. 4.7. Инструкция по применению - 1 шт. 5. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035, в составе: 5.1. 1,5 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для новорожденных - 1 шт. 5.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт. 5.3. Набор переходников для новорожденных - 9 шт., в составе: 5.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт. 5.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт. 5.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт. 5.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 1 шт. 5.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт. 5.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт. 5.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт. 5.4. Линия мониторинга давления - 1 шт. 5.5. Переходник 15M, 22M/15F - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Переходник 22M, 22M/15F - 2 шт. 5.7. Инструкция по применению - 1 шт. 6. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036, в составе: 6.1. 1,6 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых - 1 шт. 6.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт. 6.3. Переходник 22M, 22M/15F - 1 шт. 6.4. Подвеска для трубки - 1 шт. 6.5. Зажим для трубки - 3 шт. 6.6. Переходник угловой 22F, 22M - 1 шт. 6.7. Инструкция по применению - 1 шт. 7. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый, модель 510-029, в составе: 7.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых - 1 шт. 7.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для взрослых - 1 шт. 7.3. Зажим для трубки - 3 шт. 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе: 8.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей - 1 шт. 8.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей - 1 шт. 8.3. Набор переходников для новорожденных - 10 шт. (при необходимости), в составе: 8.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт. 8.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт. 8.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт. 8.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 2 шт. 8.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт. 8.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт. 8.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт. 8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Производитель медицинского изделия
"Винсент Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966925887674315
Адрес места производства или изготовления
11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12331798 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 1. Дыхательный контур inspired с подогревом для новорожденных, модель 510-056
12331799 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 2. Дыхательный контур inspired с подогревом для взрослых, модель 510-055
12331800 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 3. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009
12331801 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 4. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008
12331802 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 5. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035
12331803 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 6. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036
12331804 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 7. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый, модель 510-029
12331805 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 8. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031

Документы