Справочник

Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе

РЗН 2023/21773

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170654
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21773
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-07-01
Наименование медицинского изделия
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе. 1. 1,5м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, модель 510–009, камера VHC10, трубка-переходник: 1.1. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009, в составе: 1.1.1. 1,5 м дыхательный контур для новорожденных подогреваемый с водосборником - 1 шт. 1.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M – 1 шт. 1.1.3. Переходник 22M, 22M/15F – 2 шт. 1.1.4. Набор переходников для новорожденных (10 шт.): 1.1.4.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M – 1 шт. 1.1.4.2. Переходник 12M, 12F – 1 шт. 1.1.4.3. Переходник 22M/15F, 15M – 1 шт. 1.1.4.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD – 2 шт. 1.1.4.5. Переходник 8M, 15M/12F – 2 шт. 1.1.4.6. Переходник 11F, 15M/12F – 2 шт. 1.1.4.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD – 1 шт. 1.1.5. Линия мониторинга давления – 1 шт. 1.1.6. Инструкция по применению – 1 шт. 1.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению 1.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6”, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 2. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510–008, камера VHC20, трубка-переходник: 2.1. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, в составе: 2.1.1. 1,5 м дыхательный контур для взрослых подогреваемый с водосборником – 1 шт. 2.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F– 1 шт. 2.1.3. Переходник 22M, 22M/15F – 1 шт. 2.1.4. Подвеска для трубки – 1 шт. 2.1.5. Зажим для трубки – 3 шт. 2.1.6. Переходник угловой 22F, 22M – 1 шт. 2.1.7. Инструкция по применению – 1 шт. 2.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению 2.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6”, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 3. 1,5м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, (IIC), модель 510–035, камера VHC10, трубка-переходник: 3.1. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035, в составе: 3.1.1. 1,5 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для новорожденных – 1 шт. 3.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M – 1 шт. 3.1.3. Набор переходников для новорожденных (9 шт.): 3.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M – 1 шт. 3.1.3.2. Переходник 12M, 12F – 1 шт. 3.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M – 1 шт. 3.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD – 1 шт. 3.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F – 2 шт. 3.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F – 2 шт. 3.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD – 1 шт. 3.1.4. Линия мониторинга давления – 1 шт. 3.1.5. Переходник 15M, 22M/15F – 1 шт. (при необходимости) 3.1.6. Переходник 22M, 22M/15F – 2 шт. 3.1.7. Инструкция по применению – 1 шт. 3.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению 3.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6”, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 4. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, (IIC), модель 510–036, камера VHC20, трубка-переходник: 4.1. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036, в составе: 4.1.1. 1,6 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых – 1 шт. 4.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F – 1 шт. 4.1.3. Переходник 22M, 22M/15F – 1 шт. 4.1.4. Подвеска для трубки – 1 шт. 4.1.5. Зажим для трубки – 3 шт. 4.1.6. Переходник угловой 22F, 22M – 1 шт. 4.1.7. Инструкция по применению – 1 шт. 4.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению 4.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6”, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 5. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510–031, камера VHC10, трубка-переходник: 5.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе: 5.1.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей – 1 шт. 5.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей – 1 шт. 5.1.3. Набор переходников для новорожденных (10 шт.), при необходимости: 5.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M – 1 шт. 5.1.3.2. Переходник 12M, 12F – 1 шт. 5.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M – 1 шт. 5.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD – 2 шт. 5.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F – 2 шт. 5.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F – 2 шт. 5.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD – 1 шт. 5.1.4. Инструкция по применению – 1 шт. 5.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению 5.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6”, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 6. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510–031, камера VHC20, трубка-переходник: 6.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе: 6.1.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей – 1 шт. 6.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей – 1 шт. 6.1.3. Набор переходников для новорожденных (10 шт.), при необходимости: 6.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M – 1 шт. 6.1.3.2. Переходник 12M, 12F – 1 шт. 6.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M – 1 шт. 6.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD – 2 шт. 6.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F – 2 шт. 6.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F – 2 шт. 6.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD – 1 шт. 6.1.4. Инструкция по применению – 1 шт. 6.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению 6.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6”, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Производитель медицинского изделия
"Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883718644406020
Адрес производителя
, Гонконг, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес производителя
, Гонконг, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966925887674315
Адрес места производства или изготовления
11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, 523730 Guangdong Province, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12287470 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 1. 1,5м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, модель 510-009, камера VHC10, трубка- переходник:
12287471 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 2. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, камера VHC20, трубка-переходник:
12287472 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 3. 1,5м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, (IIC), модель 510-035, камера VHC10, трубка-переходник:
12287473 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 4. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, (ПС), модель 510-036, камера VHC20, трубка-переходник:
12287474 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 5. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510-031, камера VHC10, трубка-переходник:
12287475 3306966925887674315 Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 6. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510-031, камера VHC20, трубка-переходник:

Документы