Справочник

ЭКГ электрод одноразовый VOLKMANN

РЗН 2023/20242

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168483
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20242
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-17
Наименование медицинского изделия
ЭКГ электрод одноразовый VOLKMANN. Варианты исполнения: 1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50TLA, в составе: 1.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм, REF -1413-V3650FMLA, в составе: 2.2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSA, в составе: 3.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм, REF - 1413-V30FSC, в составе: 4.1. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NLA, в составе: 5.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NSA, в составе: 6.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FSA, в составе; 7.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FSA, в составе; 8.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSXA, в составе; 9.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FLA, в составе; 10.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FLA, в составе; 11.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 11.2. Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации-заявителя
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации-заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Производитель медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123275769260
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968887697871966
Адрес места производства или изготовления
Polígono Industrial Can Barri, C/ Molí d'en Barri, 7 Bigues i Riells, Province of Barcelona 08415, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12232528 3306968887697871966 1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50TLA, в составе:
12232529 3306968887697871966 2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм, REF -1413- V3650FMLA, в составе:
12232530 3306968887697871966 3. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSA, в составе:
12232531 3306968887697871966 4. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм, REF - 1413-V30FSC, в составе:
12232532 3306968887697871966 5. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NLA, в составе:
12232533 3306968887697871966 6. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NSA, в составе:
12232534 3306968887697871966 7. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FSA, в составе;
12232535 3306968887697871966 8. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FSA, в составе;
12232536 3306968887697871966 9. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSXA, в составе;
12232537 3306968887697871966 10. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FLA, в составе;
12232538 3306968887697871966 11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FLA, в составе;

Документы