Справочник

ЭКГ-монитор портативный "МИОКАРД-СМАРТ" по ТУ 26.60.12-030-25692097-2019

РЗН 2022/19136

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162932
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19136
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-15
Наименование медицинского изделия
ЭКГ-монитор портативный "МИОКАРД-СМАРТ" по ТУ 26.60.12-030-25692097-2019. варианты исполнения: I. ЭКГ-монитор «МИОКАРД СМАРТ» Блок-USB», в составе: 1. Проводной измерительный блок (Блок-USB) - 1 шт. 2. Электроды-браслет - 2 шт. 3. Электрод «под ремень» - 2 шт. 4. Держатель с двумя электродами - 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт. 6. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 7. Формуляр - 1 экз. 8. Инструкция по применению - 1 экз. II. ЭКГ-монитор «МИОКАРД-СМАРТ» Блок-БТ», в составе: 1. Беспроводной измерительный блок (Блок-БТ) - 1 шт. 2. Электроды-браслет - 2 шт. 3. Электрод «под ремень» - 2 шт. 4. Держатель с двумя электродами - 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт. 6. Батарея типа ААА, с напряжением 1,5 В - 2 шт. 7. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 8. Формуляр - 1 экз. 9. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "НИМП ЕСН"
Место нахождения организации-заявителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Производитель медицинского изделия
ООО "НИМП ЕСН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Юридический адрес производителя
607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
ИНН производителя
5254021109
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970850732807702
Адрес места производства или изготовления
607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12095135 3306970850732807702 ЭКГ-монитор портативный "МИОКАРД-СМАРТ" по ТУ 26.60.12-030-25692097-2019 I. ЭКГ-монитор "МИОКАРД СМАРТ" Блок-USB", в составе:
12095136 3306970850732807702 ЭКГ-монитор портативный "МИОКАРД-СМАРТ" по ТУ 26.60.12-030-25692097-2019 II. ЭКГ-монитор "МИОКАРД-СМАРТ" Блок-БТ", в составе:

Документы