Справочник

ЭКГ-регистратор SEER 1000 с принадлежностями

РЗН 2016/3870

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131274
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3870
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-12-29
Наименование медицинского изделия
ЭКГ-регистратор SEER 1000 с принадлежностями. I. Варианты исполнения: - SEER 1000 регистратор для 24 часовой записи; - SEER 1000 регистратор для 48 часовой записи; - SEER 1000 регистратор для 7 дневной записи. II. Состав: 1. ЭКГ-регистратор SEER 1000. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Краткое руководство Seer 1000. 4. Справочник аксессуаров и принадлежностей SEER 1000. III. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 2. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 3. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 4. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 5. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 6. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 7. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA. 8. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA. 9. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA. 10. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA. 11. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA. 12. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA. 13. Чехол для устройства с плечевым и поясным ремнями (не более 6 шт.). 14. Чехол для устройства SEER 1000 (5 шт.). 15. Электроды Blue Sensor (одноразовые) не более 500 шт. 16. USB-кабель для ЭКГ длительного действия. 17. Адаптер Bluetooth. 18. Набор аксессуаров для ЭКГ регистратора: 18.1. USB-кабель для ЭКГ длительного действия. 18.2. Приложение для ПК. 18.3. Адаптер Bluetooth. 19. Набор аксессуаров для передачи данных: 19.1. Приложение для ПК. 19.2. Адаптер Bluetooth. 20. Крышка батарейного отсека SEER 1000 (не более 6 шт.). 21. Клипса для ремня чехла устройства SEER 1000 (не более 6 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968885994984534
Адрес места производства или изготовления
Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11226764 3306968885994984534 ЭКГ-регистратор SEER 1000 с принадлежностями: - SEER 1000 регистратор для 24 часовой записи;
11226765 3306968885994984534 ЭКГ-регистратор SEER 1000 с принадлежностями: - SEER 1000 регистратор для 48 часовой записи;
11226766 3306968885994984534 ЭКГ-регистратор SEER 1000 с принадлежностями: - SEER 1000 регистратор для 7 дневной записи.