Справочник
Экспандеры стерильные (Expanders sterile)
РЗН 2018/6774
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139587
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6774
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Экспандеры стерильные (Expanders sterile). Состав: 1. Инструкция по применению экспандеров (1 шт.). 2. Инструкция по применению рукава полиэтиленового вспомогательного стерильного для установки экспандеров с текстурированной поверхность (1 шт.). 3. Информационная этикетка – памятка (8 шт.). 4. Паспорт экспандера (Карточка пациента) (1 шт.). 5. Рукав полиэтиленовый вспомогательный стерильный (Delivery sleeve) для установки экспандеров с текстурированной поверхностью. Артикул 72001 (1 шт.) (при необходимости). 6. Искатель магнитный для экспандеров со встроенным магнитным клапаном. Артикул 20738-012 (1 шт.) (при необходимости). 7. Инъекционный порт с удлиненной силиконовой трубкой и коннетором для экспандеров с выносным магнитным клапаном. Артикул 1409 (1 шт.) (при необходимости). Варианты исполнения: I. Экспандеры молочной железы модель Meme: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные со встроенным магнитным клапаном модели Même, вариант исполнения Même POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 40627-200: 200; 9,6; 9,6; 4,8; - 40627-300: 300; 11,1; 11,1; 5,4; - 40627-400: 400; 12,1; 12,1; 5,8; - 40627-500: 500; 13,1; 13,1; 6,2; - 40627-600: 600; 13,6; 13,6; 6,4; - 40627-700: 700; 14,6; 14,6; 6,8; - 40627-800: 800; 15,1; 15,1; 7,0. 2. Экспандеры молочной железы текстурированные с выносным магнитным клапаном модели Même, вариант исполнения Même POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 41627-100: 100; 7,6; 7,6; 4,0; - 41627-200: 200; 9,6; 9,6; 4,8; - 41627-300: 300; 11,1; 11,1; 5,4; - 41627-400: 400; 12,1; 12,1; 5,8; - 41627-500: 500; 13,1; 13,1; 6,2; - 41627-600: 600; 13,6; 13,6; 6,4; - 41627-700: 700; 14,6; 14,6; 6,8; - 41627-800: 800; 15,1; 15,1; 7,0. 3. Экспандеры молочной железы гладкие со встроенным магнитным клапаном модели Même, вариант исполнения Même smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 50627-200: 200; 9,6; 9,6; 4,8; - 50627-300: 300; 11,1; 11,1; 5,4; - 50627-400: 400; 12,1; 12,1; 5,8; - 50627-500; 500; 13,1; 13,1; 6,2; - 50627-600: 600; 13,6; 13,6; 6,4; - 50627-700: 700; 14,6; 14,6; 6,8; - 50627-800: 800; 15,1; 15,1; 7,0. 4. Экспандеры молочной железы гладкие с выносным магнитным клапаном модели Même, вариант исполнения Même smooth surface - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 51627-100: 100; 7,6; 7,6; 4,0; - 51627-200: 200; 9,6; 9,6; 4,8; - 51627-300: 300; 11,1; 11,1; 5,4; - 51627-400: 400; 12,1; 12,1; 5,8; - 51627-500: 500; 13,1; 13,1; 6,2; - 51627-600: 600; 13,6; 13,6; 6,4; - 51627-700: 700; 14,6; 14,6; 6;8; - 51627-800: 800; 15,1; 15,1; 7,0. II. Экспандеры молочной железы модель Replicon: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные со встроенным магнитным клапаном модели Replicon, вариант исполнения Replicon POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 40637-200: 200; 10,1; 10,1; 5,0; - 40637-300: 300; 11,6; 11,6; 5,6; - 40637-400: 400; 12,6; 12,6; 6,9; - 40637-500: 500; 13,6; 13,6; 6,4; - 40637-600: 600; 14,6; 14,6; 6,8; - 40637-700: 700; 15,1; 15,1; 7,0. 2. Экспандеры молочной железы текстурированные с выносным магнитным клапаном модели Replicon, вариант исполнения Replicon POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 41637-200: 200; 10,1; 10,1; 5,0; - 41637-300: 300; 11,6; 11,6; 5,6; - 41637-400: 400; 12,6; 12,6; 6,9; - 41637-500: 500; 13,6; 13,6; 6,4; - 41637-600: 600; 14,6; 14,6; 6,8; - 41637-700: 700; 15,1; 15,1; 7,0. 3. Экспандеры молочной железы гладкие со встроенным магнитным клапаном модели Replicon, вариант исполнения Replicon smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 50637-200: 200; 10,1; 10,1; 5,0; - 50637-300: 300; 11,6; 11,6; 5,6; - 50637-400: 400; 12,6; 12,6; 6,9; - 50637-500: 500; 13,6; 13,6; 6,4; - 50637-600: 600; 14,6; 14,6; 6,8; - 50637-700: 700; 15,1; 15,1; 7,0. 4. Экспандеры молочной железы гладкие с выносным магнитным клапаном модели Replicon, вариант исполнения Replicon smooth surface - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 51637-200: 200; 10,1; 10,1; 5,0; - 51637-300: 300; 11,6; 11,6; 5,6; - 51637-400: 400; 12,6; 12,6; 6,9; - 51637-500: 500; 13,6; 13,6; 6,4; - 51637-600: 600; 14,6; 14,6; 6,8; - 51637-700: 700; 15,1; 15,1; 7,0. III. Экспандеры молочной железы модель Opticon: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные со встроенным магнитным клапаном модели Opticon, вариант исполнения Opticon POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 40647-200: 200; 11,1; 9,3; 5,4; - 40647-300: 300; 12,6; 10,6; 6,0; - 40647-400: 400; 13,6; 11,4; 6,4; - 40647-500: 500; 14,6; 12,3; 6,8; - 40647-600: 600; 15,6; 13,1; 7,2; - 40647-700: 700; 16,1; 13,5; 7,4. 2. Экспандеры молочной железы текстурированные с выносным магнитным клапаном модели Opticon, вариант исполнения Opticon POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 41647-200: 200; 11,1; 9,3; 5,4; - 41647-300: 300; 12,6; 10,6; 6,0; - 41647-400: 400; 13,6; 11,4; 6,4; - 41647-500: 500; 14,6; 12,3; 6,8; - 41647-600: 600; 15,6; 13,1; 7,2. 3. Экспандеры молочной железы гладкие со встроенным магнитным клапаном модели Opticon, вариант исполнения Opticon smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 50647-200: 200; 11,1; 9,3; 5,4; - 50647-300: 300; 12,6; 10,6; 6,0; - 50647-400: 400; 13,6; 11,4; 6,4; - 50647-500: 500; 14,6; 12,3; 6,8; - 50647-600: 600; 15,6; 13,1; 7,2. 4. Экспандеры молочной железы гладкие с выносным магнитным клапаном модели Opticon, вариант исполнения Opticon smooth surface - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 51647-200: 200; 11,1; 9,3; 5,4; - 51647-300: 300; 12,6; 10,6; 6,0; - 51647-400: 400; 13,6; 11,4; 6,4; - 51647-500: 500; 14,6; 12,3; 6,8; - 51647-600: 600; 15,6; 13,1; 7,2. IV. Экспандеры молочной железы модель Optimam: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные со встроенным магнитным клапаном модели Optimam, вариант исполнения Optimam POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 40677-200: 200; 10,1; 11,7; 5,0; - 40677-300: 300; 11,1; 12,9; 5,4; - 40677-400: 400; 12,1; 14,0; 5,8; - 40677-500: 500; 13,1; 15,2; 6,2; - 40677-600: 600; 13,6; 15,8; 6,4; - 40677-700: 700; 14,6; 16,9; 6,8; - 40677-800: 800; 15,1; 17,5; 7,0. V. Экспандеры молочной железы модель Replicon MeshForce: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные усиленные со встроенным магнитным клапаном модели Replicon MeshForce, вариант исполнения Replicon MeshForce POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 42637-200: 200; 10,1; 10,1; 5,0; - 42637-300: 300; 11,6; 11,6; 5,6; - 42637-400: 400; 12,6; 12,6; 6,0; - 42637-500: 500; 13,6; 13,6; 6,4; - 42637-600: 600; 14,6; 14,6; 6,8; - 42637-700: 700; 15,1; 15,1; 7,0. VI. Экспандеры молочной железы модель Opticon MeshForce: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные усиленные со встроенным магнитным клапаном модели Opticon MeshForce, вариант исполнения Opticon MeshForce PO-LYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 42647-200: 200; 11,1; 9,3; 5,4; - 42647-300: 300; 12,6; 10,6; 6,0; - 42647-400: 400; 13,6; 11,4; 6,4; - 42647-500: 500; 14,6; 12,3; 6,8; - 42647-600: 600; 15,6; 13,1; 7,2; - 42647-700: 700; 16,1; 13,5; 7,4. VII. Экспандеры тканевые прямоугольные: 1. Экспандеры тканевые прямоугольные текстурированные со встроенным магнитным клапаном, вариант исполнения Rectangular POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 40680-160: 160-200; 5,1; 3,8; 11,0; - 40680-200: 200-220; 5,0; 7,0; 6,0; - 40680-250: 250-280; 5,9; 5,0; 9,6; - 40680-320: 320-400; 6,2; 4,7; 14,1; - 40680-400: 400-430; 5,5; 5,6; 13,6; - 40680-500: 500-540; 6,9; 5,1; 15,8; - 40680-600: 600-650; 5,0; 7,0; 18,0; - 40680-700: 700-720; 5,0; 5,0; 28,0; - 40680-800: 800-960; 8,7; 5,7; 18,5. 2. Экспандеры тканевые прямоугольные текстурированные с выносным магнитным клапаном, вариант исполнения Rectangular POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 41680-050: 50-60; 3,8; 3,8; 3,8; - 41680-100: 100-130; 4,6; 5,3; 6,0; - 41680-160: 160-200; 5,1; 3,8; 11,0; - 41680-200: 200-220; 5,0; 7,0; 6,0; - 41680-250: 250-280; 5,9; 5,0; 9,6; - 41680-320: 320-400; 6,2; 4,7; 14,1; - 41680-500: 500-540; 6,9; 5,1; 15,8; - 41680-600: 600-650; 5,0; 7,0; 18,0; - 41680-700: 700-720; 5,0; 5,0; 28,0; - 41680-800: 800-960; 8,7; 5,7; 18,5. 3. Экспандеры тканевые прямоугольные гладкие со встроенным магнитным клапаном, вариант исполнения Rectangular, smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 50680-160: 160-200; 5,1; 3,8; 11,0; - 50680-200: 200-220; 5,0; 7,0; 6,0; - 50680-250: 250-280; 5,9; 5,0; 9,6; - 50680-320: 320-400; 6,2; 4,7; 14,1; - 50680-400: 400-430; 5,5; 5,6; 13,6; - 50680-500: 500-540; 6,9; 5,1; 15,8; - 50680-600: 600-650; 5,0; 7,0; 18,0; - 50680-700: 700-720; 5,0; 5,0; 28,0; - 50680-800: 800-960; 8,7; 5,7; 18,5. 4. Экспандеры тканевые прямоугольные гладкие с выносным магнитным клапаном, вариант исполнения Rectangular, smooth surface - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 51680-050: 50-60; 3,8; 3,8; 3,8; - 51680-100: 100-130; 4,6; 5,3; 6,0; - 51680-160: 160-200; 5,1; 3,8; 11,0; - 51680-200: 200-220; 5,0; 7,0; 6,0; - 51680-250: 250-280; 5,9; 5,0; 9,6; - 51680-320: 320-400; 6,2; 4,7; 14,1; - 51680-400: 400-430; 5,5; 5,6; 13,6; - 51680-500: 500-540; 6,9; 5,1; 15,8; - 51680-600: 600-650; 5,0; 7,0; 18,0; - 51680-700: 700-720; 5,0; 5,0; 28,0; - 51680-800: 800-960; 8,7; 5,7; 18,5. VIII. Экспандеры тканевые серповидные: 1. Экспандеры тканевые серповидные текстурированные со встроенным магнитным клапаном, вариант исполнения Crescent POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 40690-200: 200; 9,5; 6,0; 4,5; 7,0; - 40690-300: 300; 11,0; 7,0; 6,0; 8,5; - 40690-400: 400; 12,5; 7,5; 6,5; 9,5; - 40690-700: 700; 15,0; 9,0; 7,5; 11,5. 2. Экспандеры тканевые серповидные текстурированные с выносным магнитным клапаном, вариант исполнения Crescent POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 41690-200: 200; 9,5; 6,0; 4,5; 7,0; - 41690-300: 300; 11,0; 7,0; 6,0; 8,5; - 41690-400: 400; 12,5; 7,5; 6,5; 9,5; - 41690-700: 700; 15,0; 9,0; 7,5; 11,5. 3. Экспандеры тканевые серповидные гладкие со встроенным магнитным клапаном, вариант исполнения Crescent, smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 50690-200: 200; 9,5; 6,0; 4,5; 7,0; - 50690-300: 300; 11,0; 7,0; 6,0; 8,5; - 50690-400: 400; 12,5; 7,5; 6,5; 9,5; - 50690-700: 700; 15,0; 9,0; 7,5; 11,5. 4. Экспандеры тканевые серповидные гладкие с выносным магнитным клапаном, вариант исполнения Crescent, smooth surface - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл); A - ширина (см); B - высота (см); C - максимальная проекция (см)): - 51690-200: 200; 9,5; 6,0; 4,5; 7,0; - 51690-300: 300; 11,0; 7,0; 6,0; 8,5; - 51690-400: 400; 12,5; 7,5; 6,5; 9,5; - 51690-700: 700; 15,0; 9,0; 7,5; 11,5.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бьюти Матрикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, г. Москва, Калошин переулок, д. 4, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151335944886210
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968920446997734
- Адрес места производства или изготовления
- Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11308455 | 3306968920446997734 | I. Экспандеры молочной железы модель Meme |
| 11308456 | 3306968920446997734 | II. Экспандеры молочной железы модель Replicon |
| 11308457 | 3306968920446997734 | III. Экспандеры молочной железы модель Opticon |
| 11308458 | 3306968920446997734 | IV. Экспандеры молочной железы модель Optimam |
| 11308459 | 3306968920446997734 | V. Экспандеры молочной железы модель Replicon MeshForce |
| 11308460 | 3306968920446997734 | VI. Экспандеры молочной железы модель Opticon MeshForce |
| 11308461 | 3306968920446997734 | VII. Экспандеры тканевые прямоугольные |
| 11308462 | 3306968920446997734 | VIII. Экспандеры тканевые серповидные |