Справочник
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa Connect) в наборе с принадлежностями
РЗН 2016/4805
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131032
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4805
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-09-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa Connect) в наборе с принадлежностями. Принадлежности: 1. Тест-полоски Акку-Чек Перформа, 10 шт. (Аccu-Сhek Performa Test Strips 10) РУ № ФСЗ 2009/05029 от 13.10.2015. 2. Устройство для прокалывания кожи Акку-Чек Софткликс (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 3. Ланцеты Акку-Чек Софткликс, 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancet 10) РУ № ФСЗ 2009/05029 от 13.10.2015. 4. Чехол (Accu-Chek Intl Carry Case 2014). 5. Инструкции по использованию (User's Manuals): - руководство пользователя на глюкометр (User's Manual Accu-Chek Performa Connect); - руководство пользователя на устройство для прокалывания кожи Акку-Чек Софткликс (User's Manual Accu-Chek Softclix Lancing Device); - руководство пользователя на тест-полоски Акку-Чек Перформа (User's Manual Аccu-Сhek Performa Test Strips); - краткая инструкция «Начните здесь» (Quick Start Guide Start Here); - краткая инструкция по подключению «Настройка подключения» (Quick connection guide).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970859003975292
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diabetes Care, Inc, 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA. 3. Roch Operations Ltd., 2875 Ponce By-Pass, Ponce, Puerto Rico 00732. 4. ASAHI POLYSLIDER COMPANY, LIMITED, Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa, Okayama, Japan. 5. Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany. 6. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland. 7. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville AL 35803, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11221371 | 3306970859003975292 | Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa Connect) в наборе с принадлежностями |