Справочник
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13550
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30315
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13550
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Экспресс-анализатор параметров крови портативный iCheck GOLD, стартовый набор: 1. Экспресс-анализатор параметров крови портативный iCheck GOLD. 2. Тест-полоски «Глюкоза» ( iCheck GOLD Blood Glucose Test Strip) для измерения уровня глюкозы в крови, 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Контрольная полоска «Глюкоза», 1 шт. 6. Футляр, 1 шт. 7. Батарейка электрическая, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Краткое руководство. 10. Дневник самоконтроля. 11. Инструкция к тест-полоскам и прокалывающему устройству. II. Экспресс-анализатор параметров крови портативный SD LipidoCare, стартовый набор: 1. Экспресс-анализатор параметров крови портативный SD LipidoCare. 2. Контрольная полоска «Глюкоза», 1 шт. 3. Контрольная полоска «Липиды», 1 шт. 4. Батарейки электрические, 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Краткое руководство. Принадлежности к экспресс-анализатору параметров крови портативному, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare: 1. Пипетка для сбора крови механическая (10 мкл.), не более 100 шт. 2. Пипетка для сбора крови механическая (35 мкл.), не более 100 шт. 3. Наконечники одноразовые для пипетки для сбора крови механической в упаковке по 50 шт., 100 шт. или 500 шт., не более 100 шт. 4. Капиллярные трубки для сбора крови (10 мкл.) в упаковке по 25 шт. или 50 шт., не более 100 шт. 5. Капиллярные трубки для сбора крови (35 мкл.) в упаковке по 25 шт. или 50 шт., не более 100 шт. 6. Плунжеры для капиллярных трубок в упаковке по 25 шт. 50 шт., не более 100 шт. 7. Термопринтер, модель MRT-700. 8. Термопринтер, модель SPP-R200. 9. Бумага для термопринтера (обычный тип), не более 100 шт. 10. Бумага для термопринтера (наклейки), не более 100 шт. 11. Кабель электропитания для термопринтера и адаптера. 12. Сетевой адаптер. 13. Кабель USB соединительный.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "Эталон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова д.20
- Производитель медицинского изделия
- СД Биосенсор Инк.
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969824093017103, 3306971049693812616
- Адрес места производства или изготовления
- SD Biosensor Inc., C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12974352 | 3306969824093017103 | Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD |
| 12974353 | 3306971049693812616 | Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: SD LipidoCare |