Справочник
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018
РЗН 2023/21412
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166682
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21412
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: - Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.; - Тест-полоски - 25 шт.; - Ланцеты одноразовые iCHECK: TWIST OFF (30G, 31G, 32G), РУ №РЗН 2013/1213, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, или Ланцеты одноразовые: DROPLET, РУ №ФСЗ 2007/00505, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша - 25 шт.; - Ланцетное устройство iCHECK: I, II, III, IV РУ №ФСЗ 2012/13387, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай - 1 шт.; - Переносная сумка - 1 шт.; - 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: - Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.; - Тест-полоски - 25 шт.; - Ланцеты одноразовые iCHECK: TWIST OFF (30G, 31G, 32G), РУ № РЗН 2013/1213, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, или Ланцеты одноразовые: DROPLET, РУ № ФСЗ 2007/00505, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша - 25 шт.; - Ланцетное устройство iCHECK: I, II, III, IV РУ № ФСЗ 2012/13387, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай - 1 шт.; - Переносная сумка - 1 шт.; - Контрольный раствор, РУ № ФСЗ 2007/00507, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство - 2 шт.; - 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: - Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.; - Блистер для хранения - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
- Юридический адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
- ИНН производителя
- 5010051162
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969845450413164, 3306969824093017103
- Адрес места производства или изготовления
- 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, этаж 2, помещ. 223, (138) по БТИ
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10959736 | 3306969845450413164 | 3. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018 Вариант исполнения 3 |
| 10959737 | 3306969824093017103 | 2. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018 Вариант исполнения 2 |
| 10959738 | 3306969824093017103 | 1. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018 Вариант исполнения 1 |