Справочник
Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр ("qLabs ElectroMeter")
РЗН 2016/3832
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129069
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3832
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-03-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-10-02
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр ("qLabs ElectroMeter"). варианты исполнения: I. КуЛабс Электрометр ("qLabs ElectroMeter") в составе: 1. Анализатор (1 шт.). 2. Кабель питания (1 шт.). 3. Е-кабель (1 шт.). 4. Чехол для хранения анализатора (1 шт.). 5. Инструкция по эксплуатации qLabs ElectroMeter (1 шт.). 6. Программное обеспечение qLabs Data Manager на DVD-носителе (1 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения qLabs Data Manager (1 шт.). 8. Инструкция по эксплуатации на DVD-носителе (1 шт.). 9. Базовый блок qLabs eStation (1 шт.). 10. Контрольный раствор qLabs PT-INR для определения показателей ПТВ-МНО (4 шт./уп.). 11. Тест-полоска qLabs PT-INR Test Strip для определения показателей ПТВ/МНО в цельной крови (12, 24, 48 шт./уп.). II. КуЛабс Электрометр Плюс ("qLabs ElectroMeter Plus") в составе: 1. Анализатор (1 шт.). 2. Кабель питания (1 шт.). 3. Е-кабель (1 шт.). 4. Чехол для хранения анализатора (1 шт.). 5. Инструкция по эксплуатации qLabs ElectroMeter Plus (1 шт.). 6. Программное обеспечение qLabs Data Manager на DVD-носителе (1 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения qLabs Data Manager (1 шт.). 8. Инструкция по эксплуатации на DVD-носителе (1 шт.). 9. Базовый блок qLabs eStation (1 шт.). 10. Контрольный раствор qLabs PT-INR для определения показателей ПТВ-МНО (4 шт./уп.). 11. Тест-полоска qLabs PT-INR Test Strip для определения показателей ПТВ/МНО в цельной крови (12, 24, 48 шт./уп.). 12. Тест-полоска qLabs APTT Test Strip для определения показателя АЧТВ в цельной крови (12 шт./уп.). 13.Тест-полоска qLabs Coag Panel 2 Test Strip для определения показателей АЧТВ-ПТВ в цельной крови (12 шт./уп.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДиаПарк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Микропойнт Биотекнолоджиз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Micropoint Biotechnologies, Inc., 6F, 2F, No. 3, Industry 5 Road, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen City, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Micropoint Biotechnologies, Inc., 6F, 2F, No. 3, Industry 5 Road, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen City, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 6F, 2F, No. 3, Industry 5 Road, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen City, China