Справочник
Экспресс-тест «Ag Sars-CoV-2-ИХА SORBUS» с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки человека.» Серии № 511220, 511000, 504318, 444331, 401375
РЗН 2022/16716
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185945
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16716
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест «Ag Sars-CoV-2-ИХА SORBUS» с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки человека.» Серии № 511220, 511000, 504318, 444331, 401375. в вариантах исполнения: I. Комплектация на 1 тест, в составе: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Буфер - 1х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация на 1 тест в фольгированном пакете, в составе: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Буфер - 1х1 мл. 3. Зонд медицинекий одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплектация на 20 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 20 шт. 2. Буфер - 20x1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплектация на 50 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 50 шт. 2. Буфер - 2 уп.х25х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплектация на 100 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 100 шт. 2. Буфер - 4 уп.х25х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 100 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РадаМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 664047, Россия, г. Иркутск, ул. Тухачевского, стр. 3, пом. 79
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РадаМед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 664047, Россия, г. Иркутск, ул. Тухачевского, стр. 3, пом. 79
- Юридический адрес производителя
- 664047, Россия, г. Иркутск, ул. Тухачевского, стр. 3, пом. 79
- ИНН производителя
- 3811467426
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 47, стр. 13, пом. 305
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081313 | 3306970738476455054 | Экспресс-тест «Ag Sars-CoV-2-ИХА SORBUS» с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления |