Справочник
Экспресс-тест "Ag Sars-Cov-2-Influ-A/B TAKE&TEST" с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигенов вирусов Sars-Cov-2, Гриппа А и Гриппа В в образцах мазков из носоглотки человека, серии № 507997, 508351, 509460, 51074
РЗН 2022/17474
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186020
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17474
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест "Ag Sars-Cov-2-Influ-A/B TAKE&TEST" с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигенов вирусов Sars-Cov-2, Гриппа А и Гриппа В в образцах мазков из носоглотки человека, серии № 507997, 508351, 509460, 510747, 511093. в вариантах исполнения: I. Комплектация на 1 тест, в составе: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 1 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация на 1 тест в фольгированном пакете, в составе: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 1 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплектация на 25 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 25 шт. 2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 25 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплектация на 50 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 50 шт. 2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 2 уп. х 25 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплектация на 100 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 100 шт. 2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 4 уп. х 25 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 100 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО Гелиос
- Место нахождения организации-заявителя
- 143025, Россия, Московская область, Одинцовский городской округ, г. Одинцово, Новоивановское рп., Западная ул., стр. 100, этаж 1, помещ. А 201
- Производитель медицинского изделия
- АО Гелиос
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143025, Россия, Московская область, Одинцовский городской округ, г. Одинцово, Новоивановское рп., Западная ул., стр. 100, этаж 1, помещ. А 201
- Юридический адрес производителя
- 143025, Россия, Московская область, Одинцовский городской округ, г. Одинцово, Новоивановское рп., Западная ул., стр. 100, этаж 1, помещ. А 201
- ИНН производителя
- 5032336436
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081357 | 3306970957461067332 | Экспресс-тест «Ag Sars-Cov-2-Influ-A/B TAKE TEST» |